Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja elastografii ultradźwiękowej (USA). (USE)

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Zurich

Walidacja elastografii ultradźwiękowej (USA) do oceny uszkodzeń tkanek miękkich i narządów

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, nierandomizowane, nieślepe badanie z użyciem elastografii US pacjentów skierowanych do naszej instytucji w celu oceny zmian w tkankach miękkich i narządach. Wszyscy pacjenci zostaną poddani obok wskazanego klinicznie konwencjonalnego badania USG, elastografii USG po uzyskaniu świadomej zgody. Po zdaniu tych trzech egzaminów udział w badaniu zostaje zakończony.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują elastografię ultradźwiękową jako metodę obrazowania, która pozwala na lepszą ocenę zmian w tkankach miękkich i narządach w porównaniu z konwencjonalnymi metodami USG stosowanymi obecnie w codziennej praktyce klinicznej.

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, nierandomizowane, nieślepe badanie z użyciem elastografii US pacjentów skierowanych do naszej instytucji w celu oceny zmian w tkankach miękkich i narządach. Wszyscy pacjenci zostaną poddani obok wskazanego klinicznie konwencjonalnego badania USG, elastografii USG po uzyskaniu świadomej zgody. Po zdaniu tych trzech egzaminów udział w badaniu zostaje zakończony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas Frauenfelder, PD MD
        • Pod-śledczy:
          • Marga Rominger, Prof MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent zakwalifikowany na wskazane klinicznie konwencjonalne badanie ultrasonograficzne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zakwalifikowany na wskazane klinicznie konwencjonalne badanie ultrasonograficzne

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ultrasonograficzni
Wszyscy pacjenci zostaną poddani obok wskazanego klinicznie konwencjonalnego badania USG, elastografii USG po uzyskaniu świadomej zgody. Po zdaniu tych trzech egzaminów udział w badaniu zostaje zakończony.
Elastografia ultrasonograficzna zmian w tkankach miękkich i narządach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Non-inferiority do konwencjonalnych USG (conv. US)
Ramy czasowe: kiedy zaplanowano konw. USA, 30 minut
Wartość elastografii US w porównaniu z USG konwencjonalnym
kiedy zaplanowano konw. USA, 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyższość nad konwencjonalnymi ultradźwiękami (conv. US)
Ramy czasowe: kiedy zaplanowano konw. USA, 30 minut
Wartość elastografii US w porównaniu z USG konwencjonalnym
kiedy zaplanowano konw. USA, 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Frauenfelder, PD MD, University Hospital Zurich, Institue of Diagnostic Radiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • idr-us-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia tkanek miękkich

Badania kliniczne na Ultradźwięk

3
Subskrybuj