- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02773264
Convalida dell'elastografia ad ultrasuoni (US). (USE)
Convalida dell'elastografia a ultrasuoni (US) per la valutazione dei tessuti molli e delle lesioni degli organi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori propongono l'elastografia a ultrasuoni come metodo di imaging che consente una migliore valutazione delle lesioni dei tessuti molli e degli organi rispetto alle modalità convenzionali degli Stati Uniti utilizzate oggigiorno nella routine clinica quotidiana.
Questo è uno studio prospettico, monocentrico, non randomizzato, non in cieco con elastografia statunitense di pazienti indirizzati al nostro istituto per valutare le lesioni dei tessuti molli e degli organi. Tutti i pazienti saranno sottoposti, oltre all'esame US convenzionale indicato clinicamente, all'elastografia US dopo il consenso informato. Dopo il completamento di questi tre esami, la partecipazione allo studio è completata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente programmato per esame ecografico convenzionale clinicamente indicato
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con ultrasuoni
Tutti i pazienti saranno sottoposti, oltre all'esame US convenzionale indicato clinicamente, all'elastografia US dopo il consenso informato.
Dopo il completamento di questi tre esami, la partecipazione allo studio è completata.
|
Elastografia ecografica di lesioni dei tessuti molli e degli organi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Non inferiorità rispetto agli ultrasuoni convenzionali (conv. US)
Lasso di tempo: quando programmato per conv. Stati Uniti, 30 minuti
|
Valore dell'elastografia US rispetto agli US convenzionali
|
quando programmato per conv. Stati Uniti, 30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Superiorità rispetto agli ultrasuoni convenzionali (conv. US)
Lasso di tempo: quando programmato per conv. Stati Uniti, 30 minuti
|
Valore dell'elastografia US rispetto agli US convenzionali
|
quando programmato per conv. Stati Uniti, 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Frauenfelder, PD MD, University Hospital Zurich, Institue of Diagnostic Radiology
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- idr-us-001
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