- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02773264
Validation de l'élastographie par ultrasons (US) (USE)
Validation de l'élastographie par ultrasons (US) pour l'évaluation des lésions des tissus mous et des organes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent l'élastographie ultrasonore comme méthode d'imagerie permettant une meilleure évaluation des lésions des tissus mous et des organes par rapport aux modalités américaines conventionnelles utilisées de nos jours dans la routine clinique quotidienne.
Il s'agit d'un essai prospectif, monocentrique, non randomisé et non en aveugle avec élastographie américaine de patients référés à notre établissement pour évaluer les lésions des tissus mous et des organes. Tous les patients subiront à côté de l'examen américain conventionnel indiqué cliniquement, l'élastographie américaine après consentement éclairé. Après l'achèvement de ces trois examens, la participation à l'étude est terminée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient programmé pour un examen échographique conventionnel cliniquement indiqué
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients en échographie
Tous les patients subiront à côté de l'examen américain conventionnel indiqué cliniquement, l'élastographie américaine après consentement éclairé.
Après l'achèvement de ces trois examens, la participation à l'étude est terminée.
|
Élastographie ultrasonore des lésions des tissus mous et des organes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Non-infériorité à l'échographie conventionnelle (conv. US)
Délai: lorsqu'il est prévu pour la conv. États-Unis, 30 minutes
|
Valeur de l'US Elastography par rapport à l'US conventionnel
|
lorsqu'il est prévu pour la conv. États-Unis, 30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Supériorité aux ultrasons conventionnels (conv. US)
Délai: lorsqu'il est prévu pour la conv. États-Unis, 30 minutes
|
Valeur de l'US Elastography par rapport à l'US conventionnel
|
lorsqu'il est prévu pour la conv. États-Unis, 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Frauenfelder, PD MD, University Hospital Zurich, Institue of Diagnostic Radiology
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- idr-us-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .