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Validation de l'élastographie par ultrasons (US) (USE)

28 juin 2024 mis à jour par: University of Zurich

Validation de l'élastographie par ultrasons (US) pour l'évaluation des lésions des tissus mous et des organes

Il s'agit d'un essai prospectif, monocentrique, non randomisé et non en aveugle avec élastographie américaine de patients référés à notre établissement pour évaluer les lésions des tissus mous et des organes. Tous les patients subiront à côté de l'examen américain conventionnel indiqué cliniquement, l'élastographie américaine après consentement éclairé. Après l'achèvement de ces trois examens, la participation à l'étude est terminée.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent l'élastographie ultrasonore comme méthode d'imagerie permettant une meilleure évaluation des lésions des tissus mous et des organes par rapport aux modalités américaines conventionnelles utilisées de nos jours dans la routine clinique quotidienne.

Il s'agit d'un essai prospectif, monocentrique, non randomisé et non en aveugle avec élastographie américaine de patients référés à notre établissement pour évaluer les lésions des tissus mous et des organes. Tous les patients subiront à côté de l'examen américain conventionnel indiqué cliniquement, l'élastographie américaine après consentement éclairé. Après l'achèvement de ces trois examens, la participation à l'étude est terminée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

308

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient programmé pour un examen échographique conventionnel cliniquement indiqué

La description

Critère d'intégration:

  • Patient programmé pour un examen échographique conventionnel cliniquement indiqué

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en échographie
Tous les patients subiront à côté de l'examen américain conventionnel indiqué cliniquement, l'élastographie américaine après consentement éclairé. Après l'achèvement de ces trois examens, la participation à l'étude est terminée.
Élastographie ultrasonore des lésions des tissus mous et des organes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Non-infériorité à l'échographie conventionnelle (conv. US)
Délai: lorsqu'il est prévu pour la conv. États-Unis, 30 minutes
Valeur de l'US Elastography par rapport à l'US conventionnel
lorsqu'il est prévu pour la conv. États-Unis, 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Supériorité aux ultrasons conventionnels (conv. US)
Délai: lorsqu'il est prévu pour la conv. États-Unis, 30 minutes
Valeur de l'US Elastography par rapport à l'US conventionnel
lorsqu'il est prévu pour la conv. États-Unis, 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Frauenfelder, PD MD, University Hospital Zurich, Institue of Diagnostic Radiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

24 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2016

Première publication (Estimé)

16 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • idr-us-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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