- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02773264
Validering av ultralyd (US) elastografi (USE)
Validering av ultralyd (US) elastografi for evaluering av bløtvev og organlesjoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår Ultralyd Elastografi som en avbildningsmetode som muliggjør en bedre evaluering av bløtvev og organlesjoner sammenlignet med de konvensjonelle amerikanske modalitetene som brukes i dag i den daglige kliniske rutinen.
Dette er en prospektiv, enkeltsenter, ikke-randomisert, ikke-blind studie med amerikansk elastografi av pasienter henvist til vår institusjon for å vurdere bløtvev og organlesjoner. Alle pasienter vil gjennomgå ved siden av den klinisk indiserte konvensjonelle amerikanske undersøkelsen, US Elastography etter informert samtykke. Etter gjennomføring av disse tre eksamenene er deltakelsen i studiet fullført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er planlagt for klinisk indisert konvensjonell ultralydundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ultralydpasienter
Alle pasienter vil gjennomgå ved siden av den klinisk indiserte konvensjonelle amerikanske undersøkelsen, US Elastography etter informert samtykke.
Etter gjennomføring av disse tre eksamenene er deltakelsen i studiet fullført.
|
Ultralyd Elastografi av bløtvev og organlesjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-underlegenhet til konvensjonell ultralyd (konv. US)
Tidsramme: når planlagt for konv. USA, 30 minutter
|
Verdien av US Elastography sammenlignet med konvensjonell US
|
når planlagt for konv. USA, 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlegenhet til konvensjonell ultralyd (konv. US)
Tidsramme: når planlagt for konv. USA, 30 minutter
|
Verdien av US Elastography sammenlignet med konvensjonell US
|
når planlagt for konv. USA, 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Frauenfelder, PD MD, University Hospital Zurich, Institue of Diagnostic Radiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- idr-us-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .