- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02773264
Validering af ultralyd (US) elastografi (USE)
Validering af ultralyd (US) elastografi til evaluering af blødt væv og organlæsioner
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskerne foreslår ultralydselastografi som en billeddiagnostisk metode, der giver mulighed for en bedre evaluering af bløddels- og organlæsioner sammenlignet med de konventionelle amerikanske modaliteter, der anvendes i dag i den daglige kliniske rutine.
Dette er et prospektivt, enkeltcenter, ikke-randomiseret, ikke-blindet forsøg med amerikansk elastografi af patienter, der henvises til vores institution for at vurdere bløddels- og organlæsioner. Alle patienter vil efter informeret samtykke gennemgå den klinisk indicerede konventionelle amerikansk-undersøgelse, US Elastography. Efter afslutning af disse tre eksaminer er deltagelsen i undersøgelsen afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient planlagt til klinisk indiceret konventionel ultralydsundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ultralydspatienter
Alle patienter vil efter informeret samtykke gennemgå den klinisk indicerede konventionelle amerikansk-undersøgelse, US Elastography.
Efter afslutning af disse tre eksaminer er deltagelsen i undersøgelsen afsluttet.
|
Ultralyd Elastografi af blødt væv og organlæsioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-underlegenhed i forhold til konventionel ultralyd (konv. US)
Tidsramme: når planlagt til konv. USA, 30 minutter
|
Værdien af US Elastography sammenlignet med konventionel US
|
når planlagt til konv. USA, 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlegenhed i forhold til konventionel ultralyd (konv. US)
Tidsramme: når planlagt til konv. USA, 30 minutter
|
Værdien af US Elastography sammenlignet med konventionel US
|
når planlagt til konv. USA, 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Frauenfelder, PD MD, University Hospital Zurich, Institue of Diagnostic Radiology
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- idr-us-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .