Validación de elastografía ultrasónica (US) (USE)
28 de junio de 2024 actualizado por: University of Zurich
Validación de elastografía ultrasónica (US) para la evaluación de lesiones de tejidos blandos y órganos
Este es un ensayo prospectivo, de un solo centro, no aleatorio, no ciego con elastografía de EE. UU. de pacientes remitidos a nuestra institución para evaluar lesiones de órganos y tejidos blandos.
Todos los pacientes se someterán, además del examen de US convencional indicado clínicamente, a la elastografía de US después del consentimiento informado.
Después de completar estos tres exámenes, se completa la participación en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen la elastografía ultrasónica como un método de imagen que permite una mejor evaluación de las lesiones de órganos y tejidos blandos en comparación con las modalidades convencionales de ultrasonido que se utilizan hoy en día en la rutina clínica diaria.
Este es un ensayo prospectivo, de un solo centro, no aleatorio, no ciego con elastografía de EE. UU. de pacientes remitidos a nuestra institución para evaluar lesiones de órganos y tejidos blandos. Todos los pacientes se someterán, además del examen de US convencional indicado clínicamente, a la elastografía de US después del consentimiento informado. Después de completar estos tres exámenes, se completa la participación en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
308
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente programado para examen de ultrasonido convencional clínicamente indicado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente programado para examen de ultrasonido convencional clínicamente indicado
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de ultrasonido
Todos los pacientes se someterán, además del examen de US convencional indicado clínicamente, a la elastografía de US después del consentimiento informado.
Después de completar estos tres exámenes, se completa la participación en el estudio.
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Elastografía ultrasónica de lesiones de órganos y tejidos blandos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
No inferioridad a la ecografía convencional (conv. US)
Periodo de tiempo: cuando está programado para conv. EE. UU., 30 minutos
|
Valor de la elastografía ecográfica en comparación con la ecografía convencional
|
cuando está programado para conv. EE. UU., 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Superioridad a la Ultrasonido convencional (conv. US)
Periodo de tiempo: cuando está programado para conv. EE. UU., 30 minutos
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Valor de la elastografía ecográfica en comparación con la ecografía convencional
|
cuando está programado para conv. EE. UU., 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Frauenfelder, PD MD, University Hospital Zurich, Institue of Diagnostic Radiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- idr-us-001
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