Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace ultrazvukové (US) elastografie (USE)

1. listopadu 2022 aktualizováno: University of Zurich

Validace ultrazvukové (US) elastografie pro hodnocení lézí měkkých tkání a orgánů

Toto je prospektivní, jednocentrová, nerandomizovaná, nezaslepená studie s US elastografií pacientů odeslaných do naší instituce k posouzení lézí měkkých tkání a orgánů. Všichni pacienti podstoupí po informovaném souhlasu vedle klinického indikovaného konvenčního UZ vyšetření, UZ elastografii. Po absolvování těchto tří zkoušek je účast ve studiu ukončena.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují ultrazvukovou elastografii jako zobrazovací metodu, která umožňuje lepší hodnocení lézí měkkých tkání a orgánů ve srovnání s konvenčními US modalitami používanými v současnosti v každodenní klinické praxi.

Toto je prospektivní, jednocentrová, nerandomizovaná, nezaslepená studie s US elastografií pacientů odeslaných do naší instituce k posouzení lézí měkkých tkání a orgánů. Všichni pacienti podstoupí po informovaném souhlasu vedle klinického indikovaného konvenčního UZ vyšetření, UZ elastografii. Po absolvování těchto tří zkoušek je účast ve studiu ukončena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Frauenfelder, PD MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marga Rominger, Prof MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient plánován na klinicky indikované konvenční ultrazvukové vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient plánován na klinicky indikované konvenční ultrazvukové vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s ultrazvukem
Všichni pacienti podstoupí po informovaném souhlasu vedle klinického indikovaného konvenčního UZ vyšetření, UZ elastografii. Po absolvování těchto tří zkoušek je účast ve studiu ukončena.
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuková elastografie lézí měkkých tkání a orgánů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Non-inferiorita oproti konvenčnímu ultrazvuku (konv. USA)
Časové okno: při naplánování konv. USA, 30 minut
Hodnota US elastografie ve srovnání s konvenční US
při naplánování konv. USA, 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Převaha oproti konvenčnímu ultrazvuku (konv. USA)
Časové okno: při naplánování konv. USA, 30 minut
Hodnota US elastografie ve srovnání s konvenční US
při naplánování konv. USA, 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Frauenfelder, PD MD, University Hospital Zurich, Institue of Diagnostic Radiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • idr-us-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze měkkých tkání

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit