- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02773264
Ultra Sound (US) elastografian validointi (USE)
Ultraääni (US) -elastografian validointi pehmytkudos- ja elinvaurioiden arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat ultraäänielastografiaa kuvantamismenetelmäksi, joka mahdollistaa pehmytkudosten ja elinten leesioiden paremman arvioinnin verrattuna tavanomaisiin US-menetelmiin, joita käytetään nykyään päivittäisessä kliinisessä rutiinissa.
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen, ei-satunnaistettu, ei-sokkoutettu tutkimus, jossa US Elastography of Patients lähetettiin laitokseemme arvioimaan pehmytkudos- ja elinvaurioita. Kaikille potilaille tehdään kliinisesti indikoidun tavanomaisen US-tutkimuksen lisäksi US Elastografia tietoisen suostumuksen jälkeen. Näiden kolmen kokeen suorittamisen jälkeen tutkimukseen osallistuminen on päättynyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on määrätty kliinisesti indikoituun tavanomaiseen ultraäänitutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ultraäänipotilaat
Kaikille potilaille tehdään kliinisesti indikoidun tavanomaisen US-tutkimuksen lisäksi US Elastografia tietoisen suostumuksen jälkeen.
Näiden kolmen kokeen suorittamisen jälkeen tutkimukseen osallistuminen on päättynyt.
|
Pehmytkudosten ja elinten leesioiden ultraäänielastografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei huonompi kuin perinteinen ultraääni (konv. US)
Aikaikkuna: kun tulos on ajoitettu USA, 30 minuuttia
|
US Elastographyn arvo verrattuna perinteiseen yhdysvaltalaiseen
|
kun tulos on ajoitettu USA, 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi kuin perinteinen ultraääni (konv. US)
Aikaikkuna: kun tulos on ajoitettu USA, 30 minuuttia
|
US Elastographyn arvo verrattuna perinteiseen yhdysvaltalaiseen
|
kun tulos on ajoitettu USA, 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Frauenfelder, PD MD, University Hospital Zurich, Institue of Diagnostic Radiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- idr-us-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .