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Validação da Elastografia por Ultra-Som (EUA) (USE)

1 de novembro de 2022 atualizado por: University of Zurich

Validação da Elastografia por Ultrassom (US) para Avaliação de Lesões de Tecidos Moles e Órgãos

Este é um estudo prospectivo, de centro único, não randomizado e não cego com Elastografia US de pacientes encaminhados à nossa instituição para avaliar tecidos moles e lesões de órgãos. Todos os pacientes serão submetidos ao exame de US convencional indicado clinicamente, Elastografia de US após consentimento informado. Após a conclusão desses três exames, a participação no estudo está concluída.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores propõem a Elastografia por Ultra-Som como um método de imagem que permite uma melhor avaliação das lesões de tecidos moles e órgãos em comparação com as modalidades convencionais de US usadas hoje em dia na rotina clínica diária.

Este é um estudo prospectivo, de centro único, não randomizado e não cego com Elastografia US de pacientes encaminhados à nossa instituição para avaliar tecidos moles e lesões de órgãos. Todos os pacientes serão submetidos ao exame de US convencional indicado clinicamente, Elastografia de US após consentimento informado. Após a conclusão desses três exames, a participação no estudo está concluída.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Recrutamento
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas Frauenfelder, PD MD
        • Subinvestigador:
          • Marga Rominger, Prof MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente agendado para exame de ultrassom convencional clinicamente indicado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente agendado para exame de ultrassom convencional clinicamente indicado

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de ultrassom
Todos os pacientes serão submetidos ao exame de US convencional indicado clinicamente, Elastografia de US após consentimento informado. Após a conclusão desses três exames, a participação no estudo está concluída.
Dispositivo: Ultrassom
Elastografia ultrassônica de tecidos moles e lesões de órgãos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Não inferioridade ao ultrassom convencional (conv. US)
Prazo: quando agendado para conv. EUA, 30 minutos
Valor da Elastografia US em comparação com US convencional
quando agendado para conv. EUA, 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Superioridade ao Ultrassom convencional (conv. US)
Prazo: quando agendado para conv. EUA, 30 minutos
Valor da Elastografia US em comparação com US convencional
quando agendado para conv. EUA, 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Frauenfelder, PD MD, University Hospital Zurich, Institue of Diagnostic Radiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • idr-us-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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