- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02773264
Validatie van Ultra Sound (VS) elastografie (USE)
Validatie van ultrageluid (VS) elastografie voor de evaluatie van laesies van zacht weefsel en organen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen UltraSound Elastography voor als een beeldvormingsmethode die een betere evaluatie van weke delen en orgaanlaesies mogelijk maakt in vergelijking met de conventionele Amerikaanse modaliteiten die tegenwoordig in de dagelijkse klinische routine worden gebruikt.
Dit is een prospectieve, single-center, niet-gerandomiseerde, niet-geblindeerde studie met Amerikaanse elastografie van patiënten die naar onze instelling zijn verwezen om weke delen en orgaanlaesies te beoordelen. Alle patiënten ondergaan naast het klinisch geïndiceerde conventionele US-onderzoek, US Elastografie na geïnformeerde toestemming. Na afronding van deze drie examens is de deelname aan het onderzoek voltooid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ingepland voor klinisch geïndiceerd conventioneel echografisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ultrasone patiënten
Alle patiënten ondergaan naast het klinisch geïndiceerde conventionele US-onderzoek, US Elastografie na geïnformeerde toestemming.
Na afronding van deze drie examens is de deelname aan het onderzoek voltooid.
|
Echografie Elastografie van laesies van zacht weefsel en organen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-inferieur aan conventionele echografie (conv. VS)
Tijdsspanne: wanneer gepland voor conv. VS, 30 minuten
|
Waarde van US Elastography in vergelijking met conventionele US
|
wanneer gepland voor conv. VS, 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Superioriteit ten opzichte van conventionele echografie (conv. VS)
Tijdsspanne: wanneer gepland voor conv. VS, 30 minuten
|
Waarde van US Elastography in vergelijking met conventionele US
|
wanneer gepland voor conv. VS, 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Frauenfelder, PD MD, University Hospital Zurich, Institue of Diagnostic Radiology
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- idr-us-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .