Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van Ultra Sound (VS) elastografie (USE)

28 juni 2024 bijgewerkt door: University of Zurich

Validatie van ultrageluid (VS) elastografie voor de evaluatie van laesies van zacht weefsel en organen

Dit is een prospectieve, single-center, niet-gerandomiseerde, niet-geblindeerde studie met Amerikaanse elastografie van patiënten die naar onze instelling zijn verwezen om weke delen en orgaanlaesies te beoordelen. Alle patiënten ondergaan naast het klinisch geïndiceerde conventionele US-onderzoek, US Elastografie na geïnformeerde toestemming. Na afronding van deze drie examens is de deelname aan het onderzoek voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen UltraSound Elastography voor als een beeldvormingsmethode die een betere evaluatie van weke delen en orgaanlaesies mogelijk maakt in vergelijking met de conventionele Amerikaanse modaliteiten die tegenwoordig in de dagelijkse klinische routine worden gebruikt.

Dit is een prospectieve, single-center, niet-gerandomiseerde, niet-geblindeerde studie met Amerikaanse elastografie van patiënten die naar onze instelling zijn verwezen om weke delen en orgaanlaesies te beoordelen. Alle patiënten ondergaan naast het klinisch geïndiceerde conventionele US-onderzoek, US Elastografie na geïnformeerde toestemming. Na afronding van deze drie examens is de deelname aan het onderzoek voltooid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

308

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt ingepland voor klinisch geïndiceerd conventioneel echografisch onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ingepland voor klinisch geïndiceerd conventioneel echografisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ultrasone patiënten
Alle patiënten ondergaan naast het klinisch geïndiceerde conventionele US-onderzoek, US Elastografie na geïnformeerde toestemming. Na afronding van deze drie examens is de deelname aan het onderzoek voltooid.
Echografie Elastografie van laesies van zacht weefsel en organen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-inferieur aan conventionele echografie (conv. VS)
Tijdsspanne: wanneer gepland voor conv. VS, 30 minuten
Waarde van US Elastography in vergelijking met conventionele US
wanneer gepland voor conv. VS, 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Superioriteit ten opzichte van conventionele echografie (conv. VS)
Tijdsspanne: wanneer gepland voor conv. VS, 30 minuten
Waarde van US Elastography in vergelijking met conventionele US
wanneer gepland voor conv. VS, 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Frauenfelder, PD MD, University Hospital Zurich, Institue of Diagnostic Radiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

16 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • idr-us-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren