介入的疼痛管理の結果の予測 (POINTPM)
2026年5月7日 更新者：Benno Rehberg-Klug
慢性的な背中と首の痛みを持つ患者における介入的疼痛管理処置後の結果を予測するための侵害受容性屈曲反射閾値の観察研究。診断精度の研究
背中と首の痛みに対する介入的疼痛管理は広く使用されていますが、これらの技術の適応と相対的な利点は議論の対象となっています.
この研究は、介入による疼痛管理から特に恩恵を受ける可能性のある患者の予後基準を特定することを目的としています。
具体的には、中枢性感作の尺度であり、潜在的に重要な予後因子である侵害受容反射閾値が調査される。
調査の概要
詳細な説明
介入的疼痛管理はリソース集約型であり、無視できないリスクを伴います。 すべての患者がそのような処置から等しく恩恵を受けるわけではありません。 利益を得られない人にとって、潜在的な合併症のリスクは無駄であり、リソースが無駄になります. したがって、応答患者と非応答患者を区別する可能性は重要です。
中枢性疼痛感作は転帰不良に関連しており、電気的疼痛および反射閾値は、少なくとも慢性腰痛における疼痛過敏症の優れた尺度です。 特に、侵害受容性屈曲反射 (NFR) 閾値は、中枢性疼痛過敏症とよく相関することが確認されています。 成功した介入的疼痛治療は、NFR 閾値によって測定される中枢性過敏症を逆転させることが示されています。
NFR 閾値は、痛みの閾値とは対照的に、心理的要因とは独立した尺度のようです。 したがって、NFR 閾値は、介入的疼痛管理手順の悪い結果を予測するために、心理的要因とは独立した情報を提供できます。
この研究は、診断精度の前向き観察試験になります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ジュネーブ大学病院HUGの麻酔科のインターベンショナル疼痛管理チームによって治療された患者が含まれます
説明
包含基準:
- 慢性的な腰痛または首の痛みのある患者 (期間 > 3 ヶ月)
- 次の介入が予定されています：硬膜外注射、椎間関節ブロック、内側枝ブロック、椎間関節高周波除神経、脊髄刺激装置移植
除外基準:
- 患者情報または研究アンケートを理解できない
- 18歳未満の患者
- ペースメーカーまたは除細動器が埋め込まれている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察コホート
介入的疼痛管理処置を受けている患者
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「Paintracker」デバイスを使用した NFR 閾値の測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 週間で 30% を超える痛みの軽減の発生率に対する ROC-AUC
時間枠：1週間
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主な研究結果は、次の主要な疼痛管理結果について、「受信者動作特性 ROC」曲線の下の面積として測定された NFR しきい値の診断精度です。 「インターベンション処置後 1 週間で 30% の痛みの軽減 |
1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 か月で 30% を超える痛みの軽減の発生率に対する ROC-AUC
時間枠：1ヶ月
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NFR反射閾値と疼痛減少の発生率との関係の受信者動作特性（ROC）の曲線下面積（AUC）> 1か月で30％
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1ヶ月
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3 か月で 30% を超える痛みの軽減の発生率に対する ROC-AUC
時間枠：3ヶ月
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NFR反射閾値と疼痛軽減の発生率との関係の受信者動作特性（ROC）の曲線下面積（AUC）> 3か月で30％
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3ヶ月
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ROC-AUC による痛みの軽減の発生率 > 6 か月で 30%
時間枠：6ヵ月
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NFR反射閾値と疼痛減少の発生率との関係の受信者動作特性（ROC）の曲線下面積（AUC）> 6か月で30％
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6ヵ月
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1週間の身体機能のROC-AUC
時間枠：1週間
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1週間
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1週間での感情機能のROC-AUC
時間枠：1週間
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1週間
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1 週間での改善と満足度の患者評価に対する ROC-AUC
時間枠：1週間
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1週間
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介入的疼痛管理の有害事象
時間枠：1週間
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1週間
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1 週間、1、3、および 6 か月での患者の傾向
時間枠：6ヵ月
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各診察時の患者の出席または無断欠席が記録されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Benno Rehberg-Klug, MD、University Hospital, Geneva
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月12日
最初の投稿 (推定)
2016年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。