Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af resultatet af interventionel smertebehandling (POINTPM)

7. maj 2026 opdateret af: Benno Rehberg-Klug

Observationsundersøgelse af den nociceptive fleksionsrefleks-tærskel til at forudsige udfald efter interventionelle smertebehandlingsprocedurer hos patienter med kroniske ryg- og nakkesmerter. En undersøgelse af diagnostisk nøjagtighed

Interventionel smertebehandling for ryg- og nakkesmerter er meget udbredt, men indikationerne og de relative fordele ved disse teknikker er underlagt diskussion. Denne undersøgelse har til formål at identificere prognostiske kriterier for patienter, der specifikt kan drage fordel af interventionel smertebehandling. Konkret vil den nociceptive reflekstærskel blive undersøgt, som er et mål for central sensibilisering og dermed en potentielt vigtig prognostisk faktor.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionel smertebehandling er ressourcekrævende og indebærer ikke-ubetydelige risici. Ikke alle patienter har lige stor fordel af sådanne procedurer. For dem, der ikke får gavn, er risikoen for potentielle komplikationer forgæves, og ressourcerne er spildt. Derfor vil en mulighed for at skelne responderende patienter fra ikke-respondere være vigtig.

Central smertesensibilisering har været relateret til dårligt resultat, og elektriske smerte- og reflekstærskler er et godt mål for smerteoverfølsomhed i det mindste ved kroniske lændesmerter. Især den nociceptive fleksionsrefleks (NFR) tærskel er blevet identificeret til at korrelere godt med central smerteoverfølsomhed. Vellykket interventionel smertebehandling har vist sig at vende central hypersensibilitet målt ved NFR-tærsklen.

NFR-tærskel, i modsætning til smertetærskel, synes at være et mål, der er uafhængigt af psykologiske faktorer. NFR-tærsklen kunne således give information uafhængig af psykologiske faktorer for at forudsige et dårligt resultat af interventionelle smertebehandlingsprocedurer.

Undersøgelsen vil være et prospektivt observationsforsøg med diagnostisk nøjagtighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Hôpitaux Universitaires de Genève

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inkluderet vil være patienter behandlet af det interventionelle smertebehandlingsteam på afdelingen for anæstesiologi på Geneve University Hospitals HUG

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kroniske lænde- eller nakkesmerter (varighed >3 måneder)
  • planlagt til følgende indgreb: epidural injektion, facetblok, medial grenblok, facet radiofrekvens denervering, rygmarvsstimulatorimplantation

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at forstå patientinformationen eller undersøgelsens spørgeskemaer
  • patienter <18 år
  • patienter med implanteret pacemaker eller defibrillator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
observationskohorte
patienter, der gennemgår interventionelle smertebehandlingsprocedurer
Enhed: nociceptiv fleksionsrefleks (NFR) tærskel ("Paintracker", Dolosys GmbH, Berlin, Tyskland)
måling af NFR-tærsklen ved hjælp af "Paintracker"-enheden
Andre navne:
  • R3 refleks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROC-AUC for forekomst af smertereduktion >30 % efter 1 uge
Tidsramme: En uge

Primært undersøgelsesresultat er den diagnostiske nøjagtighed af NFR-tærsklen, målt som areal under "receiver operation characteristic ROC"-kurven, for følgende primære smertebehandlingsresultat:

smertereduktion på 30 % en uge efter interventionsproceduren
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROC-AUC for forekomst af smertereduktion >30 % efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Area Under the curve (AUC) for modtager-operationskarakteristikken (ROC) af forholdet mellem NFR-reflekstærskel og forekomsten af ​​smertereduktion >30 % efter 1 måned
1 måned
ROC-AUC for forekomst af smertereduktion >30 % efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Area Under the curve (AUC) for modtager-operationskarakteristikken (ROC) af forholdet mellem NFR-reflekstærskel og forekomsten af ​​smertereduktion >30 % efter 3 måneder
3 måneder
ROC-AUC for forekomst af smertereduktion >30 % efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Area Under the curve (AUC) for modtager-operationskarakteristikken (ROC) af forholdet mellem NFR-reflekstærskel og forekomsten af ​​smertereduktion >30 % efter 6 måneder
6 måneder
ROC-AUC til fysisk funktion ved 1 uge
Tidsramme: En uge
En uge
ROC-AUC for følelsesmæssig funktion ved 1 uge
Tidsramme: En uge
En uge
ROC-AUC for patientvurdering af forbedring og tilfredshed efter 1 uge
Tidsramme: En uge
En uge
bivirkninger ved interventionel smertebehandling
Tidsramme: En uge
En uge
patientdisposition efter 1 uge, 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelsen eller uforskyldt fravær af patienten ved hvert konsultationsbesøg noteres
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benno Rehberg-Klug

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benno Rehberg-Klug, MD, University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2016

Først opslået (Anslået)

17. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner