Previsão do resultado do tratamento intervencionista da dor (POINTPM)
Estudo observacional do limiar do reflexo de flexão nociceptivo para prever o resultado após procedimentos intervencionistas de controle da dor em pacientes com dor crônica nas costas e no pescoço. Um estudo de precisão diagnóstica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O manejo intervencionista da dor é intensivo em recursos e acarreta riscos não negligenciáveis. Nem todos os pacientes se beneficiam igualmente de tais procedimentos. Para aqueles que não se beneficiam, o risco de possíveis complicações é inútil e os recursos são desperdiçados. Portanto, seria importante a possibilidade de distinguir os pacientes respondedores dos não respondedores.
A sensibilização central à dor tem sido relacionada a resultados ruins, e a dor elétrica e os limiares reflexos são uma boa medida da hipersensibilidade à dor, pelo menos na dor lombar crônica. Especialmente o limiar do reflexo de flexão nociceptiva (NFR) foi identificado como bem correlacionado com a hipersensibilidade à dor central. Foi demonstrado que o tratamento intervencionista da dor bem-sucedido reverte a hipersensibilidade central medida pelo limiar NFR.
O limiar NFR, em contraste com o limiar de dor, parece ser uma medida independente de fatores psicológicos. Assim, o limiar NFR pode fornecer informações independentes de fatores psicológicos, a fim de prever resultados ruins de procedimentos intervencionistas de controle da dor.
O estudo será um ensaio observacional prospectivo de precisão diagnóstica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com dor lombar ou cervical crônica (duração > 3 meses)
- programado para as seguintes intervenções: injeção epidural, bloqueio facetário, bloqueio de ramo medial, denervação facetária por radiofrequência, implante de estimulador medular
Critério de exclusão:
- incapacidade de entender as informações do paciente ou os questionários do estudo
- pacientes <18 anos
- pacientes com marcapassos implantados ou desfibriladores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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coorte observacional
pacientes submetidos a procedimentos intervencionistas de controle da dor
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medição do limiar NFR usando o dispositivo "Paintracker"
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ROC-AUC para incidência de redução da dor>30% em 1 semana
Prazo: 1 semana
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O resultado primário do estudo é a precisão diagnóstica do limiar NFR, medido como área sob a curva ROC da "característica operacional do receptor", para o seguinte resultado principal do tratamento da dor: "redução da dor de 30% uma semana após o procedimento intervencionista |
1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ROC-AUC para incidência de redução da dor>30% em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Área sob a curva (AUC) da característica de operação do receptor (ROC) da relação entre o limiar do reflexo NFR e a incidência de redução da dor>30% em 1 mês
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1 mês
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ROC-AUC para incidência de redução da dor>30% em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Área sob a curva (AUC) da característica de operação do receptor (ROC) da relação entre o limiar do reflexo NFR e a incidência de redução da dor>30% em 3 meses
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3 meses
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ROC-AUC para incidência de redução da dor>30% em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Área sob a curva (AUC) da característica de operação do receptor (ROC) da relação entre o limiar do reflexo NFR e a incidência de redução da dor>30% em 6 meses
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6 meses
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ROC-AUC para funcionamento físico em 1 semana
Prazo: 1 semana
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1 semana
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ROC-AUC para funcionamento emocional em 1 semana
Prazo: 1 semana
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1 semana
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ROC-AUC para classificação de melhora e satisfação do paciente em 1 semana
Prazo: 1 semana
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1 semana
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eventos adversos do tratamento intervencionista da dor
Prazo: 1 semana
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1 semana
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disposição do paciente em 1 semana, 1,3 e 6 meses
Prazo: 6 meses
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A presença ou ausência injustificada do paciente em cada visita de consulta é anotada
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benno Rehberg-Klug, MD, University Hospital, Geneva
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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