介入性疼痛管理结果的预测 (POINTPM)
2026年5月7日 更新者：Benno Rehberg-Klug
伤害性屈曲反射阈值预测慢性背颈痛患者介入性疼痛管理程序后结果的观察性研究。诊断准确性的研究
背部和颈部疼痛的介入性疼痛管理被广泛使用，但这些技术的适应症和相对优点仍有待讨论。
本研究旨在确定可能特别受益于介入性疼痛管理的患者的预后标准。
具体而言，将研究伤害性反射阈值，这是衡量中枢敏感性的指标，因此是一个潜在的重要预后因素。
研究概览
详细说明
介入性疼痛管理是资源密集型的，并且具有不可忽视的风险。 并非所有患者都从此类手术中获益。 对于那些没有获益的人来说，潜在并发症的风险是徒劳的，资源也被浪费了。 因此，区分有反应的患者和无反应的患者的可能性很重要。
中枢痛敏化与不良结果有关，电痛和反射阈值是衡量疼痛过敏的良好指标，至少在慢性腰痛中是如此。 尤其是伤害性屈曲反射 (NFR) 阈值已被确定与中枢性疼痛过敏密切相关。 成功的介入性疼痛治疗已被证明可以逆转由 NFR 阈值测量的中枢超敏反应。
NFR 阈值，与疼痛阈值相反，似乎是一种独立于心理因素的衡量标准。 因此，NFR 阈值可以提供独立于心理因素的信息，以预测介入性疼痛管理程序的不良结果。
该研究将是一项诊断准确性的前瞻性观察试验。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Geneva、瑞士、1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
其中包括由日内瓦大学医院 HUG 麻醉科介入疼痛管理团队治疗的患者
描述
纳入标准：
- 慢性腰痛或颈痛患者（持续时间 >3 个月）
- 计划进行以下干预：硬膜外注射、小平面阻滞、内侧分支阻滞、小平面射频去神经支配、脊髓刺激器植入
排除标准：
- 无法理解患者信息或研究问卷
- 患者 <18 岁
- 植入心脏起搏器或除颤器的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察队列
接受介入性疼痛管理程序的患者
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使用“Paintracker”设备测量 NFR 阈值
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 周时疼痛减轻发生率的 ROC-AUC > 30%
大体时间：1周
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主要研究结果是 NFR 阈值的诊断准确性，测量为“接受者操作特征 ROC”曲线下的面积，用于以下主要疼痛管理结果： “介入手术一周后疼痛减轻 30% |
1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 个月时疼痛减轻发生率的 ROC-AUC > 30%
大体时间：1个月
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NFR 反射阈值与疼痛减轻发生率之间关系的接受者操作特征 (ROC) 曲线下面积 (AUC) 在 1 个月时>30%
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1个月
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3 个月时疼痛减轻发生率的 ROC-AUC > 30%
大体时间：3个月
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NFR 反射阈值与疼痛减轻发生率之间关系的接受者操作特征 (ROC) 曲线下面积 (AUC) 在 3 个月时 >30%
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3个月
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6 个月时疼痛减轻发生率的 ROC-AUC > 30%
大体时间：6个月
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NFR 反射阈值与疼痛减轻发生率之间关系的接受者操作特征 (ROC) 曲线下面积 (AUC) 在 6 个月时 >30%
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6个月
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1 周时身体机能的 ROC-AUC
大体时间：1周
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1周
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1 周时情绪功能的 ROC-AUC
大体时间：1周
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1周
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ROC-AUC 用于患者在 1 周时的改善和满意度评分
大体时间：1周
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1周
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介入性疼痛管理的不良事件
大体时间：1周
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1周
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患者在 1 周、1、3 和 6 个月时的处置情况
大体时间：6个月
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记录每次会诊时患者在场或无故缺席
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benno Rehberg-Klug, MD、University Hospital, Geneva
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月12日
首次发布 (估计的)
2016年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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