Az intervenciós fájdalomkezelés eredményének előrejelzése (POINTPM)
A nociceptív flexiós reflex küszöbének megfigyeléses vizsgálata az intervenciós fájdalomcsillapító eljárások utáni eredmény előrejelzésére krónikus hát- és nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél. A diagnosztikai pontosság tanulmányozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az intervenciós fájdalomkezelés erőforrás-igényes, és nem elhanyagolható kockázatokkal jár. Nem minden beteg profitál egyformán az ilyen eljárásokból. Azok számára, akik nem használnak, hiábavaló a lehetséges szövődmények kockázata, és az erőforrások elpazarolnak. Ezért fontos lenne a reagáló betegek és a nem reagálók megkülönböztetésének lehetősége.
A centrális fájdalomérzékenységet a rossz eredménnyel hozták összefüggésbe, és az elektromos fájdalom és a reflexküszöbök jó mérőszámai a fájdalom-túlérzékenységnek, legalábbis krónikus derékfájás esetén. Különösen a nociceptív flexiós reflex (NFR) küszöbértéke mutatott ki jó korrelációt a központi fájdalom túlérzékenységével. A sikeres intervenciós fájdalomkezelésről kimutatták, hogy az NFR küszöbértékkel mérve visszafordítja a központi túlérzékenységet.
Az NFR küszöb, ellentétben a fájdalomküszöbkel, pszichológiai tényezőktől független mértéknek tűnik. Így az NFR küszöbérték pszichológiai tényezőktől független információt adhat az intervenciós fájdalomcsillapító eljárások rossz kimenetelének előrejelzéséhez.
A tanulmány a diagnosztikai pontosság prospektív megfigyelési kísérlete lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Benno Rehberg-Klug, MD
- Telefonszám: +41223723476
- E-mail: benno.rehberg-klug@hcuge.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stanislas Mathivon
- E-mail: stanislas.mathivon@hcuge.ch
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus derék- vagy nyakfájdalomban szenvedő betegek (időtartam >3 hónap)
- a következő beavatkozásokra tervezett: epidurális injekció, facet blokk, mediális elágazás blokk, facet rádiófrekvenciás denerváció, gerincvelő stimulátor beültetés
Kizárási kritériumok:
- képtelenség megérteni a beteginformációkat vagy a vizsgálati kérdőíveket
- 18 évesnél fiatalabb betegek
- beültetett pacemakerrel vagy defibrillátorral rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
megfigyelési kohorsz
intervenciós fájdalomcsillapító eljárásokon átesett betegek
|
az NFR küszöb mérése a "Paintracker" eszközzel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ROC-AUC a fájdalomcsillapítás incidenciájára >30% 1 héten belül
Időkeret: 1 hét
|
Az elsődleges vizsgálati eredmény az NFR-küszöb diagnosztikai pontossága, a „vevő működési jellemzői ROC” görbe alatti területként mérve, a következő fő fájdalomkezelési kimenetelre: "30%-os fájdalomcsökkentés egy héttel a beavatkozás után |
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ROC-AUC a fájdalomcsillapítás gyakoriságára >30% 1 hónap után
Időkeret: 1 hónap
|
Az NFR reflexküszöb és a fájdalomcsillapítás előfordulási gyakorisága közötti kapcsolat vevő-működési karakterisztikája (ROC) görbe alatti területe (AUC) 1 hónap után >30%
|
1 hónap
|
|
ROC-AUC a fájdalomcsillapítás gyakorisága >30% 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
A vevő működési karakterisztikája (ROC) görbe alatti területe (AUC) az NFR reflexküszöb és a fájdalomcsillapítás előfordulási gyakorisága között >30% 3 hónap után
|
3 hónap
|
|
ROC-AUC a fájdalomcsillapítás előfordulási gyakorisága >30% 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
A vevő működési karakterisztikája (ROC) görbe alatti területe (AUC) az NFR reflexküszöb és a fájdalomcsökkenés előfordulási gyakorisága között >30% 6 hónapon belül
|
6 hónap
|
|
ROC-AUC az 1 hetes fizikai működéshez
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
|
ROC-AUC az érzelmi működéshez 1 hét alatt
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
|
ROC-AUC a betegek javulásának és elégedettségének értékelésére 1 hét után
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
|
az intervenciós fájdalomkezelés nemkívánatos eseményei
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
|
a beteg diszpozíciója 1 hetes, 1, 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A páciens jelenlétét vagy igazolatlan távollétét minden konzultációs látogatáskor fel kell jegyezni
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benno Rehberg-Klug, MD, Hôpitaux universitaires de Genève
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-072
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína