Predicción del resultado del manejo intervencionista del dolor (POINTPM)
Estudio observacional del umbral del reflejo de flexión nociceptivo para predecir el resultado después de los procedimientos intervencionistas de manejo del dolor en pacientes con dolor crónico de espalda y cuello. Un estudio de precisión diagnóstica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo intervencionista del dolor requiere muchos recursos y conlleva riesgos no despreciables. No todos los pacientes se benefician por igual de tales procedimientos. Para aquellos que no se benefician, el riesgo de posibles complicaciones es inútil y los recursos se desperdician. Por lo tanto, sería importante tener la posibilidad de distinguir a los pacientes que responden de los que no responden.
La sensibilización al dolor central se ha relacionado con un resultado deficiente, y los umbrales de dolor y reflejos eléctricos son una buena medida de la hipersensibilidad al dolor, al menos en el dolor lumbar crónico. Especialmente, se ha identificado que el umbral del reflejo de flexión nociceptivo (NFR) se correlaciona bien con la hipersensibilidad al dolor central. Se ha demostrado que el tratamiento intervencionista exitoso del dolor revierte la hipersensibilidad central medida por el umbral NFR.
El umbral NFR, a diferencia del umbral del dolor, parece ser una medida independiente de los factores psicológicos. Por lo tanto, el umbral de NFR podría brindar información independiente de los factores psicológicos para predecir un resultado deficiente de los procedimientos de manejo del dolor intervencionista.
El estudio será un ensayo observacional prospectivo de precisión diagnóstica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benno Rehberg-Klug, MD
- Número de teléfono: +41223723476
- Correo electrónico: benno.rehberg-klug@hcuge.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stanislas Mathivon
- Correo electrónico: stanislas.mathivon@hcuge.ch
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con dolor lumbar o cervical crónico (duración >3 meses)
- programado para las siguientes intervenciones: inyección epidural, bloqueo facetario, bloqueo de rama medial, denervación facetaria por radiofrecuencia, implantación de estimulador de médula espinal
Criterio de exclusión:
- incapacidad para comprender la información del paciente o los cuestionarios del estudio
- pacientes <18 años
- pacientes con marcapasos o desfibriladores implantados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cohorte de observación
pacientes sometidos a procedimientos intervencionistas de manejo del dolor
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medición del umbral NFR utilizando el dispositivo "Paintracker"
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ROC-AUC para la incidencia de reducción del dolor >30 % en 1 semana
Periodo de tiempo: 1 semana
|
El resultado principal del estudio es la precisión diagnóstica del umbral NFR, medido como el área bajo la curva ROC de la "característica operativa del receptor", para el siguiente resultado principal del tratamiento del dolor: "reducción del dolor del 30% una semana después del procedimiento intervencionista |
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ROC-AUC para la incidencia de reducción del dolor >30 % a 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Área bajo la curva (AUC) de la característica operativa del receptor (ROC) de la relación entre el umbral del reflejo NFR y la incidencia de reducción del dolor> 30% a 1 mes
|
1 mes
|
|
ROC-AUC para la incidencia de reducción del dolor >30 % a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Área bajo la curva (AUC) de la característica operativa del receptor (ROC) de la relación entre el umbral del reflejo NFR y la incidencia de reducción del dolor> 30% a los 3 meses
|
3 meses
|
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ROC-AUC para la incidencia de reducción del dolor >30 % a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Área bajo la curva (AUC) de la característica operativa del receptor (ROC) de la relación entre el umbral del reflejo NFR y la incidencia de reducción del dolor> 30% a los 6 meses
|
6 meses
|
|
ROC-AUC para el funcionamiento físico a la semana 1
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
|
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ROC-AUC para funcionamiento emocional a 1 semana
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
|
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ROC-AUC para la calificación del paciente de mejora y satisfacción a la semana 1
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
|
|
|
eventos adversos del manejo intervencionista del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
|
|
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disposición del paciente a 1 semana, 1, 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se anota la presencia o ausencia injustificada del paciente en cada visita de consulta
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benno Rehberg-Klug, MD, Hôpitaux Universitaires de Genève
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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