중재적 통증 관리의 결과 예측 (POINTPM)
만성 허리 및 목 통증 환자의 중재적 통증 관리 절차 후 결과를 예측하기 위한 통각수용성 굴곡 반사 역치의 관찰 연구. 진단 정확도 연구
연구 개요
상세 설명
중재적 통증 관리는 자원 집약적이며 무시할 수 없는 위험을 수반합니다. 모든 환자가 그러한 절차에서 동등하게 이익을 얻는 것은 아닙니다. 혜택을 받지 못하는 사람들에게는 잠재적인 합병증의 위험이 무익하고 자원이 낭비됩니다. 따라서 응답 환자와 비 응답자를 구별할 수 있는 가능성이 중요합니다.
중추 통증 민감성은 좋지 않은 결과와 관련이 있으며, 전기적 통증 및 반사 역치는 적어도 만성 요통에서 통증 과민성의 좋은 척도입니다. 특히 통각수용굴곡반사(nociceptive flexion reflex, NFR) 역치는 중추성 통증 과민성과 잘 상관관계가 있는 것으로 확인되었습니다. 성공적인 중재적 통증 치료는 NFR 역치에 의해 측정된 바와 같이 중추 과민성을 역전시키는 것으로 나타났습니다.
통증 역치와 달리 NFR 역치는 심리적 요인과 무관한 척도인 것 같습니다. 따라서 NFR 역치는 중재적 통증 관리 절차의 불량한 결과를 예측하기 위해 심리적 요인과 독립적인 정보를 제공할 수 있습니다.
이 연구는 진단 정확도에 대한 전향적 관찰 시험이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 요통 또는 목 통증이 있는 환자(기간 > 3개월)
- 다음 개입이 예정되어 있습니다: 경막외 주사, 후관절 차단, 내측 분지 차단, 후관절 고주파 탈신경, 척수 자극기 이식
제외 기준:
- 환자 정보 또는 연구 설문지를 이해할 수 없음
- 18세 미만 환자
- 심박 조율기 또는 제세동기를 이식한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 코호트
중재적 통증 관리 시술을 받는 환자
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"Paintracker" 장치를 사용한 NFR 임계값 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소 발생률에 대한 ROC-AUC > 1주에 30%
기간: 일주
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1차 연구 결과는 다음과 같은 주요 통증 관리 결과에 대한 "수신기 작동 특성 ROC" 곡선 아래의 영역으로 측정된 NFR 역치의 진단 정확도입니다. "중재 시술 1주일 후 통증 30% 감소 |
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 감소 발생률에 대한 ROC-AUC > 1개월에 30%
기간: 1 개월
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NFR 반사 역치와 통증 감소 발생률 간의 관계에 대한 수신자 작동 특성(ROC)의 곡선 아래 면적(AUC) > 1개월에 30%
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1 개월
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통증 감소 발생률에 대한 ROC-AUC > 3개월에 30%
기간: 3 개월
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NFR 반사 역치와 통증 감소 발생률 간의 관계에 대한 수신자 작동 특성(ROC)의 곡선 아래 면적(AUC) 3개월에 >30%
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3 개월
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통증 감소 발생률에 대한 ROC-AUC > 6개월에 30%
기간: 6 개월
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NFR 반사 역치와 통증 감소 발생률 간의 관계에 대한 수신자 작동 특성(ROC)의 곡선 아래 면적(AUC) 6개월에 >30%
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6 개월
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1주일에 신체 기능에 대한 ROC-AUC
기간: 일주
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일주
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1주차 감정 기능에 대한 ROC-AUC
기간: 일주
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일주
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ROC-AUC 1주차 환자의 개선 및 만족도 평가
기간: 일주
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일주
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중재적 통증 관리의 부작용
기간: 일주
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일주
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1주, 1, 3, 6개월의 환자 처분
기간: 6 개월
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각 상담 방문 시 환자의 존재 또는 무단 부재가 기록됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benno Rehberg-Klug, MD, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-072
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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