慢性的な寒冷順応は、2型糖尿病患者の皮下白色脂肪の褐色化を刺激します
2016年6月22日 更新者：Xiang Guang-da
白色脂肪組織 (WAT) と褐色脂肪組織 (BAT) を含む脂肪組織は、全身のエネルギー恒常性を調節する上で重要な役割を果たします。
最近の研究では、環境またはホルモンの要因によって「茶色のような」細胞になるように誘導される可能性のある WAT 内の細胞のサブセットの存在も明らかにされており、この「ベージュ色」のプロセスには、強力な抗肥満および抗糖尿病の利点があることが示唆されています。
ごく最近、ある研究では、短期間の寒冷順化 (10 日間) がインスリン感受性を改善したが、2 型糖尿病患者の皮下白色脂肪の褐色化を活性化しなかったことが示されました。
ここで、研究者は、慢性的な寒冷順化が 2 型糖尿病患者の皮下白色脂肪の褐色化を活性化できるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
すべての被験者はメトホルミン療法を受けなければなりません。患者は33日間慢性的な寒さ順応介入を受けます。
その後の寒冷順化期間中、被験者は 14 ～ 15 °C の環境温度に 33 日間連続してさらされ、1 日目は 2 時間、2 日目は 4 時間、3 日目から 3 日目は 6 時間寒さにさらされます。 33日目。局所麻酔下で介入プログラムの前後に皮下白色脂肪と骨格筋の生検を行った。
生検サンプルの褐色脂肪特性とインスリンシグナル伝達が測定されます。
脱共役タンパク質-1 (UCP-1)、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体 r コアクチベーター 1 a (PGC1a)、成長因子受容体結合タンパク質-10 (Grb10)、PR ドメイン含有 16 (PRDM16) の発現レベルが決定されます。生検サンプルからの介入プログラムの後。
さらに、陽電子放出断層撮影法 (PET) とコンピューター断層撮影法 (CT) の組み合わせ - トレーサーとしてグルコース類似体 18F-フルオロデオキシグルコース (18F-FDG) を使用して、介入プログラムの前後に褐色脂肪組織に対して実行されます。インスリン感受性インスリンクランプアッセイによる介入プログラムの前後にチェックされ、内皮機能は超音波で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
11
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430070
- 募集
- Wuhan General Hospital
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コンタクト：
- Guangda Xiang, MD, PhD
- 電話番号：+8602750772918
- メール：Guangda64@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 18～60歳
- 体格指数 18.5-28 kg/m2
- HbA1c < 6.5%
- よくコントロールされた糖尿病
除外基準:
- 1型糖尿病
- 体格指数 < 18.5 kg/m2
- 体格指数 > 28 kg/m2
- 女性
- メトホルミン以外の薬を服用している
- ヘモグロビンA1c >=6.50%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：慢性寒冷順応群
すべての患者は、33日間の慢性寒冷順化介入を実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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寒冷順化プログラム前後の皮下白色脂肪におけるUCP-1発現の変化
時間枠：ベースラインから 33 日間
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UCP-1 での寒冷順化プログラムの前後で、発現の違い (倍率) を比較します。
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ベースラインから 33 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予期された)
2016年8月1日
研究の完了 (予期された)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月22日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。