Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická chladová aklimatizace stimuluje hnědnutí podkožní bílé tukové tkáně u pacientů s diabetes mellitus 2.

22. června 2016 aktualizováno: Xiang Guang-da
Tukové tkáně, které zahrnují bílou tukovou tkáň (WAT) a hnědou tukovou tkáň (BAT), hrají zásadní roli v regulaci energetické homeostázy celého těla. Nedávné studie také odhalují přítomnost podskupiny buněk ve WAT, které by mohly být indukovány environmentálními nebo hormonálními faktory, aby se staly „hnědými“ buňkami, a tento proces „béžování“ byl navržen jako silný antiobezitní a antidiabetický přínos. V nedávné době jedna studie ukázala, že krátkodobá aklimatizace na chlad (10 dní) zlepšila citlivost na inzulín, ale neaktivovala hnědnutí podkožního bílého tuku u pacientů s diabetes mellitus 2. typu. Vyšetřovatelé zde předpokládají, že chronická aklimatizace na chlad může u pacientů s diabetes mellitus 2. typu aktivovat hnědnutí podkožní bílé tukové tkáně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni jedinci musí dostávat léčbu metforminem. Pacienti mají chronickou chladovou aklimatizační intervenci po dobu 33 dnů. Během následného období aklimatizace na chlad jsou subjekty vystaveny teplotě prostředí 14–15 °C po dobu 33 po sobě jdoucích dnů, přičemž první den jsou vystaveny chladu 2 hodiny, druhý den 4 hodiny a třetí den 6 hodin. 33. den. Před a po intervenčním programu byla provedena biopsie podkožního bílého tukového a kosterního svalstva v lokální anestezii. Bude měřena charakteristika hnědého tuku a inzulinová signalizace vzorků biopsie. Hladiny exprese uncoupling proteinu-1 (UCP-1), peroxisomového proliferátorem aktivovaného receptoru r koaktivátoru 1a (PGC1a), proteinu vázajícího receptor růstového faktoru-10 (Grb10), PR domény obsahující 16 (PRDM16) budou stanoveny před a po intervenčním programu z bioptických vzorků. Kromě toho bude pro hnědou tukovou tkáň před a po intervenčním programu provedena kombinace pozitronové emisní tomografie (PET) a počítačové tomografie (CT) - s glukózovým analogem 18F-fluordeoxyglukózou (18F-FDG) jako indikátorem. budou kontrolovány před a po intervenčním programu inzulinovou svorkou a endoteliální funkce bude měřena ultrazvukem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

11

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430070
        • Nábor
        • Wuhan General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • 18-60 let
  • Index tělesné hmotnosti 18,5-28 kg/m2
  • HbA1c < 6,5 %
  • Dobře kontrolovaný diabetes

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu
  • Index tělesné hmotnosti < 18,5 kg/m2
  • Index tělesné hmotnosti > 28 kg/m2
  • ženský
  • Užívání jakýchkoli jiných léků než metforminu
  • hemoglobin A1c >=6,50 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina chronické aklimatizace na chlad
U všech pacientů bude po dobu 33 dnů prováděna chronická chladová aklimatizační intervence.
Jiný: Chronická aklimatizace na chlad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny exprese UCP-1 v subkutánním bílém tuku před a po programu studené aklimatizace
Časové okno: Od výchozího stavu do 33 dnů
Rozdíly exprese (násobek) budou porovnány před a po programu studené aklimatizace v UCP-1.
Od výchozího stavu do 33 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiang Guang-da

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

17. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016Wze005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Chronická aklimatizace na chlad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit