Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische koude-acclimatisering stimuleert het bruin worden van onderhuids wit vet bij patiënten met diabetes mellitus type 2

22 juni 2016 bijgewerkt door: Xiang Guang-da
Vetweefsels, waaronder wit vetweefsel (WAT) en bruin vetweefsel (BAT), spelen een essentiële rol bij het reguleren van de energiehomeostase van het hele lichaam. Recente studies onthullen ook de aanwezigheid van een subset van cellen in WAT die door omgevings- of hormonale factoren kunnen worden geïnduceerd om "bruinachtige" cellen te worden, en er is gesuggereerd dat dit "beigeing" -proces sterke anti-obesitas- en antidiabetische voordelen heeft. Meer recentelijk toonde een onderzoek aan dat kortdurende koude acclimatisering (10 dagen) de insulinegevoeligheid verbeterde, maar niet het bruin worden van onderhuids wit vet activeerde bij patiënten met diabetes mellitus type 2. Hier veronderstellen onderzoekers dat een chronische koude-acclimatisering het bruin worden van onderhuids wit vet kan activeren bij patiënten met diabetes mellitus type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle proefpersonen moeten metforminetherapie krijgen. Patiënten ondergaan gedurende 33 dagen een chronische koude-acclimatiseringsinterventie. Tijdens de daaropvolgende koude acclimatisatieperiode worden proefpersonen gedurende 33 opeenvolgende dagen blootgesteld aan een omgevingstemperatuur van 14-15 °C, met blootstelling aan koude gedurende 2 uur op de eerste dag, 4 uur op de tweede dag en 6 uur op de derde tot de volgende dag. 33e dag. Biopsie voor subcutane witte vet- en skeletspier werd uitgevoerd voor en na het interventieprogramma onder lokale anesthesie. De bruine vetkarakteristieken en insulinesignalering van biopsiemonsters zullen worden gemeten. De expressieniveaus van uncoupling protein-1 (UCP-1), peroxisome proliferator-activated receptor r coactivator 1a (PGC1a), growth factor receptor binding protein-10 (Grb10), PR-domein met 16 (PRDM16) zullen worden bepaald vóór en na het interventieprogramma uit de biopsiemonsters. Daarnaast zal voor en na het interventieprogramma een combinatie van positronemissietomografie (PET) en computertomografie (CT) - met de glucose-analoog 18F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) als tracer worden uitgevoerd voor bruin vetweefsel. wordt voor en na het interventieprogramma gecontroleerd door middel van een insulineklemtest en de endotheliale functie wordt gemeten door middel van echografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

11

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Werving
        • Wuhan General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetes
  • 18-60 jaar oud
  • Lichaamsmassa-index 18,5-28 kg/m2
  • HbA1c < 6,5%
  • Goed gecontroleerde diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 1
  • Lichaamsmassa-index < 18,5 kg/m2
  • Lichaamsmassa-index > 28 kg/m2
  • Vrouwelijk
  • Andere medicijnen gebruiken dan metformine
  • hemoglobineA1c >=6,50%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Chronische koude acclimatisatiegroep
Alle patiënten zullen gedurende 33 dagen een chronische koude-acclimatiseringsinterventie ondergaan.
Ander: Chronische koude acclimatisering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen van UCP-1-expressie in onderhuids wit vet voor en na het koude acclimatiseringsprogramma
Tijdsspanne: Van baseline tot 33 dagen
De expressieverschillen (fold) zullen worden vergeleken voor en na het koude acclimatiseringsprogramma in UCP-1.
Van baseline tot 33 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiang Guang-da

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016Wze005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren