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A aclimatação crônica ao frio estimula o escurecimento do tecido adiposo branco subcutâneo em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

22 de junho de 2016 atualizado por: Xiang Guang-da
Os tecidos adiposos, que incluem tecido adiposo branco (WAT) e tecido adiposo marrom (BAT), desempenham um papel essencial na regulação da homeostase energética de todo o corpo. Estudos recentes também revelam a presença de um subconjunto de células no WAT que podem ser induzidas por fatores ambientais ou hormonais para se tornarem células "parecidas com marrom", e esse processo de "bege" foi sugerido como tendo fortes benefícios antiobesidade e antidiabéticos. Mais recentemente, um estudo mostrou que a aclimatação ao frio de curto prazo (10 dias) melhorou a sensibilidade à insulina, mas não ativou o escurecimento do tecido adiposo branco subcutâneo em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Aqui, os investigadores levantam a hipótese de que uma aclimatação crônica ao frio pode ativar o escurecimento do tecido adiposo branco subcutâneo em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os indivíduos devem receber terapia com metformina. Os pacientes têm intervenção crônica de aclimatação ao frio por 33 dias. Durante o período subsequente de aclimatação ao frio, os indivíduos são expostos a uma temperatura ambiente de 14-15 °C por 33 dias consecutivos, com exposição ao frio por 2 h no primeiro dia, 4 h no segundo dia e 6 h no terceiro até o segundo dia. 33º dia. Biópsia para tecido adiposo branco subcutâneo e músculo esquelético foi realizada antes e após o programa de intervenção sob anestesia local. As características da gordura marrom e a sinalização de insulina das amostras de biópsia serão medidas. Os níveis de expressão da proteína desacopladora-1 (UCP-1), receptor ativado por proliferador de peroxissoma r coativador 1a (PGC1a), proteína de ligação ao receptor do fator de crescimento-10 (Grb10), domínio PR contendo 16 (PRDM16) serão determinados antes e após o programa de intervenção das amostras de biópsia. Além disso, uma combinação de tomografia por emissão de pósitrons (PET) e tomografia computadorizada (TC) - com o análogo de glicose 18F-fluorodesoxiglicose (18F-FDG) como traçador será realizada para o tecido adiposo marrom antes e depois do programa de intervenção. Sensibilidade à insulina será verificada antes e após o programa de intervenção por ensaio de clamp de insulina, e a função endotelial será medida por ultra-som.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

11

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Recrutamento
        • Wuhan General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2
  • 18-60 anos
  • Índice de massa corporal 18,5-28 kg/m2
  • HbA1c < 6,5%
  • Diabetes bem controlado

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 1
  • Índice de massa corporal < 18,5 kg/m2
  • Índice de massa corporal > 28 kg/m2
  • Fêmea
  • Tomando qualquer outro medicamento além da metformina
  • hemoglobina A1c >=6,50%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de aclimatação crônica ao frio
Todos os pacientes serão submetidos a uma intervenção crônica de aclimatação ao frio por 33 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As mudanças da expressão de UCP-1 no tecido adiposo branco subcutâneo antes e depois do programa de aclimatação ao frio
Prazo: Desde o início até 33 dias
As diferenças de expressão (fold) serão comparadas antes e depois do programa de aclimatação ao frio na UCP-1.
Desde o início até 33 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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