A krónikus hideg akklimatizáció serkenti a szubkután fehér zsír megbarnulását 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
2016. június 22. frissítette: Xiang Guang-da
A zsírszövetek, köztük a fehér zsírszövet (WAT) és a barna zsírszövet (BAT), alapvető szerepet játszanak az egész test energiaháztartásának szabályozásában.
A közelmúltban végzett tanulmányok azt is feltárják, hogy a WAT-ban a sejtek egy részhalmaza jelen van, amelyek környezeti vagy hormonális tényezők hatására "barnaszerű" sejtekké válhatnak, és ez a "bézs" folyamat erős elhízás elleni és cukorbetegség elleni előnyökkel jár.
A közelmúltban egy tanulmány kimutatta, hogy a rövid távú hideg akklimatizáció (10 nap) javította az inzulinérzékenységet, de nem aktiválta a bőr alatti fehér zsír megbarnulását 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Itt a kutatók azt feltételezik, hogy a krónikus hideg akklimatizáció aktiválhatja a szubkután fehér zsír megbarnulását 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden alanynak metformin terápiát kell kapnia. A betegek krónikus hideg akklimatizációs beavatkozáson vesznek részt 33 napig.
Az ezt követő hideg akklimatizációs periódus során az alanyokat 14-15 °C-os környezeti hőmérsékletnek teszik ki 33 egymást követő napon keresztül, az első napon 2 órán át, a második napon 4 órára, a harmadik napon pedig 6 órára hidegnek vannak kitéve. 33. nap.Szubkután fehér zsírszövet és vázizom biopsziáját a beavatkozási program előtt és után végeztük helyi érzéstelenítésben.
Mérjük a biopsziás minták barna zsír tulajdonságait és inzulin jelátvitelét.
Az uncoupling protein-1 (UCP-1), a peroxiszóma proliferátor által aktivált receptor r koaktivátor 1a (PGC1a), a növekedési faktor receptorhoz kötő fehérje-10 (Grb10), a 16-ot tartalmazó PR domén (PRDM16) expressziós szintjét meghatározzuk, mielőtt, ill. a beavatkozási program után a biopsziás mintákból.
Ezenkívül a beavatkozási program előtt és után a pozitronemissziós tomográfia (PET) és a számítógépes tomográfia (CT) kombinációja – a glükózanalóg 18F-fluorodeoxiglükóz (18F-FDG) nyomkövetővel – elvégzésre kerül a barna zsírszövetre. A beavatkozási program előtt és után inzulin clamp assay-vel ellenőrizzük, az endothel funkciót pedig ultrahanggal mérjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
11
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430070
- Toborzás
- Wuhan General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guangda Xiang, MD, PhD
- Telefonszám: +8602750772918
- E-mail: Guangda64@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz
- 18-60 éves korig
- Testtömegindex 18,5-28 kg/m2
- HbA1c < 6,5%
- Jól kontrollált cukorbetegség
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség
- Testtömegindex < 18,5 kg/m2
- Testtömegindex > 28 kg/m2
- Női
- A metforminon kívül bármilyen más gyógyszer szedése
- hemoglobinA1c >=6,50%
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Krónikus hideg akklimatizációs csoport
Minden betegnél 33 napon át krónikus hideg akklimatizációs beavatkozást végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az UCP-1 expresszió változása szubkután fehér zsírban hideg akklimatizációs program előtt és után
Időkeret: Az alapvonaltól 33 napig
|
Az expressziós különbségeket (fold) összehasonlítjuk az UCP-1 hideg akklimatizációs program előtt és után.
|
Az alapvonaltól 33 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016Wze005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .