Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk kold akklimatisering stimulerer brunfarvningen af ​​subkutan hvid fedt hos patienter med type 2 diabetes mellitus

22. juni 2016 opdateret af: Xiang Guang-da
Fedtvæv, som omfatter hvidt fedtvæv (WAT) og brunt fedtvæv (BAT), spiller en væsentlig rolle i reguleringen af ​​hele kroppens energihomeostase. Nylige undersøgelser afslører også tilstedeværelsen af ​​en undergruppe af celler i WAT, som kan induceres af miljømæssige eller hormonelle faktorer til at blive "brun-lignende" celler, og denne "beigeing" proces er blevet foreslået at have stærk antifedme og antidiabetiske fordele. For nylig viste en undersøgelse, at kortvarig kuldeakklimatisering (10 dage) forbedrede insulinfølsomheden, men ikke aktiverede brunfarvningen af ​​subkutan hvidt fedtstof hos patienter med type 2-diabetes mellitus. Her antager efterforskere, at en kronisk kold akklimatisering kan aktivere brunfarvningen af ​​subkutan hvid fedt hos patienter med type 2 diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersoner skal modtage metforminbehandling. Patienter har kronisk kuldetilvænningsintervention i 33 dage. I den efterfølgende kolde akklimatiseringsperiode udsættes forsøgspersoner for en miljøtemperatur på 14-15 °C i 33 på hinanden følgende dage, med kuldeeksponering i 2 timer på den første dag, 4 timer på den anden dag og 6 timer på den tredje dag. 33. dag. Biopsi for subkutan hvid fedt- og skeletmuskulatur blev udført før og efter interventionsprogrammet under lokalbedøvelse. De brune fedtkarakteristika og insulinsignalering af biopsiprøver vil blive målt. Ekspressionsniveauerne af afkoblingsprotein-1 (UCP-1), peroxisomproliferatoraktiveret receptor r coactivator 1a (PGC1a), vækstfaktorreceptorbindende protein-10 (Grb10), PR-domæne indeholdende 16 (PRDM16) vil blive bestemt før og efter interventionsprogrammet fra biopsiprøverne. Derudover vil en kombination af positronemissionstomografi (PET) og computertomografi (CT) - med glukoseanalogen 18F-fluordeoxyglucose (18F-FDG) som sporstof blive udført for brunt fedtvæv før og efter interventionsprogrammet.Insulinfølsomhed vil blive kontrolleret før og efter interventionsprogrammet ved insulinklemmeanalyse, og endotelfunktionen vil blive målt ved ultralyd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Rekruttering
        • Wuhan General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • 18-60 år
  • Body mass index 18,5-28 kg/m2
  • HbA1c < 6,5 %
  • Velkontrolleret diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Body mass index < 18,5 kg/m2
  • Body mass index > 28 kg/m2
  • Kvinde
  • Tager andre lægemidler end metformin
  • hæmoglobinA1c >=6,50 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kronisk kuldetilvænningsgruppe
Alle patienter vil blive gennemført med en kronisk kold akklimatiseringsintervention i 33 dage.
Andet: Kronisk kuldetilvænning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne af UCP-1-ekspression i subkutan hvid fedt før og efter kold akklimatiseringsprogram
Tidsramme: Fra baseline til 33 dage
Ekspressionsforskellene (fold) vil blive sammenlignet før og efter kold akklimatiseringsprogram i UCP-1.
Fra baseline til 33 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiang Guang-da

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2016

Først opslået (SKØN)

17. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016Wze005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Kronisk kuldetilvænning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner