- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02775253
Przewlekła aklimatyzacja do zimna stymuluje brązowienie podskórnej białej tkanki tłuszczowej u pacjentów z cukrzycą typu 2
22 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Xiang Guang-da
Tkanki tłuszczowe, do których zalicza się białą tkankę tłuszczową (WAT) i brunatną tkankę tłuszczową (BAT), odgrywają istotną rolę w regulacji homeostazy energetycznej całego organizmu.
Ostatnie badania ujawniają również obecność podzbioru komórek w WAT, które mogą być indukowane przez czynniki środowiskowe lub hormonalne, aby stały się komórkami „podobnymi do brązu”, a ten proces „beżowienia” ma silne działanie przeciw otyłości i korzyści przeciwcukrzycowe.
Niedawno jedno badanie wykazało, że krótkotrwała aklimatyzacja do zimna (10 dni) poprawiła wrażliwość na insulinę, ale nie aktywowała brązowienia podskórnej białej tkanki tłuszczowej u pacjentów z cukrzycą typu 2.
W tym przypadku badacze stawiają hipotezę, że przewlekła aklimatyzacja do zimna może aktywować brązowienie podskórnej białej tkanki tłuszczowej u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci muszą otrzymać terapię metforminą. Pacjenci mają przewlekłą interwencję aklimatyzacyjną do zimna przez 33 dni.
Podczas kolejnego okresu aklimatyzacji do zimna, badani byli wystawieni na działanie temperatury otoczenia 14-15°C przez 33 kolejne dni, z ekspozycją na zimno przez 2 godziny pierwszego dnia, 4 godziny drugiego dnia i 6 godzin trzeciego dnia przez Dzień 33. Biopsję podskórnej białej tkanki tłuszczowej i mięśni szkieletowych wykonano przed i po programie interwencji w znieczuleniu miejscowym.
Zmierzona zostanie charakterystyka brązowego tłuszczu i sygnalizacja insuliny próbek biopsyjnych.
Poziomy ekspresji białka rozprzęgającego-1 (UCP-1), koaktywatora receptora r aktywowanego przez proliferatory peroksysomów 1a (PGC1a), białka wiążącego receptor czynnika wzrostu-10 (Grb10), domeny PR zawierającej 16 (PRDM16) po programie interwencji z próbek biopsyjnych.
Dodatkowo przed i po programie interwencyjnym zostanie wykonane połączenie pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) i tomografii komputerowej (CT) z analogiem glukozy 18F-fluorodeoksyglukozą (18F-FDG) jako znacznikiem dla brunatnej tkanki tłuszczowej. Wrażliwość na insulinę zostaną sprawdzone przed i po programie interwencji za pomocą testu klamry insulinowej, a funkcja śródbłonka zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
11
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
- Rekrutacyjny
- Wuhan General Hospital
-
Kontakt:
- Guangda Xiang, MD, PhD
- Numer telefonu: +8602750772918
- E-mail: Guangda64@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- 18-60 lat
- Wskaźnik masy ciała 18,5-28 kg/m2
- HbA1c < 6,5%
- Dobrze kontrolowana cukrzyca
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Wskaźnik masy ciała < 18,5 kg/m2
- Wskaźnik masy ciała > 28 kg/m2
- Kobieta
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków innych niż metformina
- hemoglobina A1c >=6,50%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa chronicznej aklimatyzacji do zimna
Wszyscy pacjenci będą objęci przewlekłą interwencją aklimatyzacyjną przez 33 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ekspresji UCP-1 w podskórnej białej tkance tłuszczowej przed i po programie aklimatyzacji do zimna
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 33 dni
|
Różnice ekspresji (krotnie) zostaną porównane przed i po programie aklimatyzacji do zimna w UCP-1.
|
Od wartości początkowej do 33 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016Wze005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na Przewlekła aklimatyzacja do zimna
-
Air Liquide Santé InternationalInferentialZakończony
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończony
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D. Dingell... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieRak jelita grubego | Gruczolak jelita grubego | Polip jelita grubego | Ząbkowany polipStany Zjednoczone
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityJeszcze nie rekrutacjaChroniczny ból | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Sensytyzacja centralnaKanada
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyRozwój dzieckaStany Zjednoczone
-
Afexa Life Sciences IncZakończony
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa... i inni współpracownicyZakończonyInfekcja dróg oddechowychKanada, Holandia
-
Air Liquide Santé InternationalZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Zespół hipowentylacji otyłości (OHS) | Przewlekła niewydolność oddechowa z hiperkapniąFrancja
-
CV TechnologiesZakończonyZdrowyStany Zjednoczone