Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła aklimatyzacja do zimna stymuluje brązowienie podskórnej białej tkanki tłuszczowej u pacjentów z cukrzycą typu 2

22 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Xiang Guang-da
Tkanki tłuszczowe, do których zalicza się białą tkankę tłuszczową (WAT) i brunatną tkankę tłuszczową (BAT), odgrywają istotną rolę w regulacji homeostazy energetycznej całego organizmu. Ostatnie badania ujawniają również obecność podzbioru komórek w WAT, które mogą być indukowane przez czynniki środowiskowe lub hormonalne, aby stały się komórkami „podobnymi do brązu”, a ten proces „beżowienia” ma silne działanie przeciw otyłości i korzyści przeciwcukrzycowe. Niedawno jedno badanie wykazało, że krótkotrwała aklimatyzacja do zimna (10 dni) poprawiła wrażliwość na insulinę, ale nie aktywowała brązowienia podskórnej białej tkanki tłuszczowej u pacjentów z cukrzycą typu 2. W tym przypadku badacze stawiają hipotezę, że przewlekła aklimatyzacja do zimna może aktywować brązowienie podskórnej białej tkanki tłuszczowej u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci muszą otrzymać terapię metforminą. Pacjenci mają przewlekłą interwencję aklimatyzacyjną do zimna przez 33 dni. Podczas kolejnego okresu aklimatyzacji do zimna, badani byli wystawieni na działanie temperatury otoczenia 14-15°C przez 33 kolejne dni, z ekspozycją na zimno przez 2 godziny pierwszego dnia, 4 godziny drugiego dnia i 6 godzin trzeciego dnia przez Dzień 33. Biopsję podskórnej białej tkanki tłuszczowej i mięśni szkieletowych wykonano przed i po programie interwencji w znieczuleniu miejscowym. Zmierzona zostanie charakterystyka brązowego tłuszczu i sygnalizacja insuliny próbek biopsyjnych. Poziomy ekspresji białka rozprzęgającego-1 (UCP-1), koaktywatora receptora r aktywowanego przez proliferatory peroksysomów 1a (PGC1a), białka wiążącego receptor czynnika wzrostu-10 (Grb10), domeny PR zawierającej 16 (PRDM16) po programie interwencji z próbek biopsyjnych. Dodatkowo przed i po programie interwencyjnym zostanie wykonane połączenie pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) i tomografii komputerowej (CT) z analogiem glukozy 18F-fluorodeoksyglukozą (18F-FDG) jako znacznikiem dla brunatnej tkanki tłuszczowej. Wrażliwość na insulinę zostaną sprawdzone przed i po programie interwencji za pomocą testu klamry insulinowej, a funkcja śródbłonka zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

11

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
        • Rekrutacyjny
        • Wuhan General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • 18-60 lat
  • Wskaźnik masy ciała 18,5-28 kg/m2
  • HbA1c < 6,5%
  • Dobrze kontrolowana cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Wskaźnik masy ciała < 18,5 kg/m2
  • Wskaźnik masy ciała > 28 kg/m2
  • Kobieta
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków innych niż metformina
  • hemoglobina A1c >=6,50%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa chronicznej aklimatyzacji do zimna
Wszyscy pacjenci będą objęci przewlekłą interwencją aklimatyzacyjną przez 33 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ekspresji UCP-1 w podskórnej białej tkance tłuszczowej przed i po programie aklimatyzacji do zimna
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 33 dni
Różnice ekspresji (krotnie) zostaną porównane przed i po programie aklimatyzacji do zimna w UCP-1.
Od wartości początkowej do 33 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Przewlekła aklimatyzacja do zimna

Subskrybuj