Хроническая акклиматизация к холоду стимулирует потемнение подкожного белого жира у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
22 июня 2016 г. обновлено: Xiang Guang-da
Жировая ткань, включающая белую жировую ткань (WAT) и бурую жировую ткань (BAT), играет важную роль в регуляции энергетического гомеостаза всего организма.
Недавние исследования также выявили наличие подмножества клеток в WAT, которые могли быть индуцированы экологическими или гормональными факторами, чтобы стать «коричневыми» клетками, и было высказано предположение, что этот «бежевый» процесс обладает сильными свойствами против ожирения и диабета. преимущества.
Совсем недавно одно исследование показало, что кратковременная акклиматизация к холоду (10 дней) улучшает чувствительность к инсулину, но не активирует потемнение подкожного белого жира у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Здесь исследователи предполагают, что хроническая акклиматизация к холоду может активировать потемнение подкожного белого жира у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все субъекты должны получать терапию метформином. Пациенты проходят хроническую холодовую акклиматизацию в течение 33 дней.
В течение последующего периода холодовой акклиматизации испытуемые подвергаются воздействию температуры окружающей среды 14-15 °C в течение 33 дней подряд, с холодовым воздействием в течение 2 часов в первый день, 4 часов во второй день и 6 часов в третий день. 33-й день. Биопсия подкожного белого жира и скелетных мышц выполнялась до и после программы вмешательства под местной анестезией.
Будут измеряться характеристики бурого жира и сигнализация инсулина образцов биопсии.
Уровни экспрессии разобщающего белка-1 (UCP-1), коактиватора рецептора r, активируемого пролифератором пероксисом, 1a (PGC1a), белка-10, связывающего рецептор фактора роста (Grb10), домена PR, содержащего 16 (PRDM16), будут определять до и после программы вмешательства из образцов биопсии.
Кроме того, будет проведена комбинация позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и компьютерной томографии (КТ) с аналогом глюкозы 18F-фтордезоксиглюкозой (18F-ФДГ) в качестве индикатора бурой жировой ткани до и после программы вмешательства. Чувствительность к инсулину будут проверены до и после программы вмешательства с помощью инсулинового зажима, а функция эндотелия будет измерена с помощью ультразвука.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
11
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430070
- Рекрутинг
- Wuhan General Hospital
-
Контакт:
- Guangda Xiang, MD, PhD
- Номер телефона: +8602750772918
- Электронная почта: Guangda64@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа
- 18-60 лет
- Индекс массы тела 18,5-28 кг/м2
- HbA1c < 6,5%
- Хорошо контролируемый диабет
Критерий исключения:
- Диабет 1 типа
- Индекс массы тела < 18,5 кг/м2
- Индекс массы тела > 28 кг/м2
- Женский
- Прием любых препаратов, кроме метформина
- гемоглобинA1c >=6,50%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа адаптации к хроническим холодам
Всем пациентам будет проведено вмешательство по акклиматизации к хроническому холоду в течение 33 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения экспрессии UCP-1 в подкожной белой жировой клетчатке до и после программы холодовой акклиматизации
Временное ограничение: От исходного уровня до 33 дней
|
Различия экспрессии (кратность) будут сравниваться до и после программы адаптации к холоду в UCP-1.
|
От исходного уровня до 33 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016Wze005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .