Krooninen kylmään sopeutuminen stimuloi ihonalaisen valkoisen rasvan tummumista potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
keskiviikko 22. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Xiang Guang-da
Rasvakudoksilla, joihin kuuluvat valkoinen rasvakudos (WAT) ja ruskea rasvakudos (BAT), on olennainen rooli koko kehon energian homeostaasin säätelyssä.
Viimeaikaiset tutkimukset paljastavat myös solujen alajoukon läsnäolon WAT:ssa, jonka ympäristö- tai hormonaaliset tekijät voivat saada "ruskeiksi muistutuksi" soluiksi, ja tällä "beigeksi" prosessilla on ehdotettu olevan voimakasta liikalihavuutta ja diabetesta ehkäiseviä etuja.
Äskettäin yksi tutkimus osoitti, että lyhytaikainen kylmään sopeutuminen (10 päivää) paransi insuliiniherkkyyttä, mutta ei aktivoinut ihonalaisen valkoisen rasvan ruskehtumista potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus.
Tässä tutkijat olettavat, että krooninen kylmään sopeutuminen voi aktivoida ihonalaisen valkoisen rasvan ruskehtumista potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkien koehenkilöiden tulee saada metformiinihoitoa. Potilailla on krooninen kylmään sopeutumishoito 33 päivän ajan.
Seuraavan kylmään totuttelujakson aikana koehenkilöt altistetaan 14–15 °C:n ympäristön lämpötilalle 33 peräkkäisenä päivänä, kylmäaltistus 2 tuntia ensimmäisenä, 4 tuntia toisena päivänä ja 6 tuntia kolmantena päivänä. 33. päivä. Ihonalaisen valkoisen rasvan ja luustolihaksen biopsia suoritettiin ennen ja jälkeen interventio-ohjelman paikallispuudutuksessa.
Biopsianäytteiden ruskean rasvan ominaisuudet ja insuliinisignalointi mitataan.
Irrottavan proteiinin 1:n (UCP-1), peroksisomiproliferaattorin aktivoiman reseptori-r-koaktivaattorin 1 a (PGC1a), kasvutekijäreseptoria sitovan proteiinin 10 (Grb10), 16:n sisältävän PR-domeenin (PRDM16) ilmentymistasot määritetään ennen ja interventioohjelman jälkeen biopsianäytteistä.
Lisäksi ruskealle rasvakudokselle suoritetaan yhdistelmä positroniemissiotomografiaa (PET) ja tietokonetomografiaa (CT) - glukoosianalogia 18F-fluorodeoksiglukoosia (18F-FDG) merkkiaineena ennen ja jälkeen interventioohjelman. Insuliiniherkkyys tarkastetaan ennen interventioohjelmaa ja sen jälkeen insuliinipuristinmäärityksellä ja endoteelin toiminta mitataan ultraäänellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
11
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
- Rekrytointi
- Wuhan General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangda Xiang, MD, PhD
- Puhelinnumero: +8602750772918
- Sähköposti: Guangda64@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- 18-60 vuotta vanha
- Painoindeksi 18,5-28 kg/m2
- HbA1c < 6,5 %
- Hyvin hallittu diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Painoindeksi < 18,5 kg/m2
- Painoindeksi > 28 kg/m2
- Nainen
- Käytät muita lääkkeitä kuin metformiinia
- hemoglobiiniA1c >=6,50 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Krooninen kylmä totutteluryhmä
Kaikille potilaille suoritetaan krooninen kylmään totuttava interventio 33 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset UCP-1:n ilmentymisessä ihonalaisessa valkoisessa rasvassa ennen kylmää totutteluohjelmaa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta 33 päivään
|
Ekspressioeroja (kertaa) verrataan ennen ja jälkeen kylmäakklimaatio-ohjelman UCP-1:ssä.
|
Perustasosta 33 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016Wze005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .