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Chronische Kälteakklimatisierung stimuliert die Bräunung des subkutanen weißen Fettgewebes bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

22. Juni 2016 aktualisiert von: Xiang Guang-da
Fettgewebe, zu denen weißes Fettgewebe (WAT) und braunes Fettgewebe (BAT) gehören, spielen eine wesentliche Rolle bei der Regulierung der Energiehomöostase des gesamten Körpers. Jüngste Studien zeigen auch das Vorhandensein einer Untergruppe von Zellen in WAT, die durch Umwelt- oder Hormonfaktoren induziert werden könnten, um „braune“ Zellen zu werden, und es wurde vorgeschlagen, dass dieser „Beige“-Prozess starke Antifettleibigkeit und antidiabetische Vorteile hat. Kürzlich zeigte eine Studie, dass eine kurzfristige Kälteakklimatisierung (10 Tage) die Insulinsensitivität verbesserte, aber die Bräunung des subkutanen weißen Fettgewebes bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus nicht aktivierte. Hier stellen die Forscher die Hypothese auf, dass eine chronische Kälteakklimatisierung die Bräunung des subkutanen weißen Fettgewebes bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus aktivieren kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Probanden müssen eine Metformin-Therapie erhalten. Die Patienten müssen sich 33 Tage lang einer chronischen Kälteakklimatisierungsintervention unterziehen. Während der anschließenden Kälteakklimatisationsphase werden die Probanden an 33 aufeinanderfolgenden Tagen einer Umgebungstemperatur von 14–15 °C ausgesetzt, wobei am ersten Tag 2 h, am zweiten Tag 4 h und am dritten Tag 6 h lang Kälte ausgesetzt wird 33. Tag. Eine Biopsie für subkutanes weißes Fett und Skelettmuskel wurde vor und nach dem Interventionsprogramm unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Die braunen Fetteigenschaften und die Insulinsignalisierung von Biopsieproben werden gemessen. Die Expressionsniveaus von Entkopplungsprotein-1 (UCP-1), Peroxisom-Proliferator-aktiviertem Rezeptor-r-Coaktivator 1a (PGC1a), Wachstumsfaktorrezeptor-Bindungsprotein-10 (Grb10), PR-Domäne enthaltend 16 (PRDM16) werden vor und bestimmt nach dem Interventionsprogramm aus den Biopsieproben. Zusätzlich wird bei braunem Fettgewebe vor und nach dem Interventionsprogramm eine Kombination aus Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und Computertomographie (CT) mit dem Glukose-Analogon 18F-Fluordesoxyglukose (18F-FDG) als Tracer durchgeführt.Insulinsensitivität wird vor und nach dem Interventionsprogramm mit einem Insulin-Clamp-Assay überprüft und die Endothelfunktion wird mit Ultraschall gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

11

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Rekrutierung
        • Wuhan General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • 18-60 Jahre alt
  • Body-Mass-Index 18,5-28 kg/m2
  • HbA1c < 6,5 %
  • Gut eingestellter Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1
  • Body-Mass-Index < 18,5 kg/m2
  • Body-Mass-Index > 28 kg/m2
  • Weiblich
  • Einnahme von anderen Medikamenten als Metformin
  • HämoglobinA1c >=6,50 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Chronische Kälteakklimatisierungsgruppe
Bei allen Patienten wird 33 Tage lang eine chronische Kaltakklimatisierungsintervention durchgeführt.
Sonstiges: Chronische Kältegewöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderungen der UCP-1-Expression in subkutanem weißem Fett vor und nach dem Kälteakklimatisierungsprogramm
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 33 Tagen
Die Expressionsunterschiede (Fold) werden vor und nach dem Kälteakklimatisierungsprogramm in UCP-1 verglichen.
Von der Grundlinie bis zu 33 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiang Guang-da

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016Wze005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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