La aclimatación crónica al frío estimula el oscurecimiento del tejido adiposo blanco subcutáneo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
22 de junio de 2016 actualizado por: Xiang Guang-da
Los tejidos adiposos, que incluyen el tejido adiposo blanco (WAT) y el tejido adiposo marrón (BAT), juegan un papel esencial en la regulación de la homeostasis energética de todo el cuerpo.
Estudios recientes también revelan la presencia de un subconjunto de células en WAT que podrían ser inducidas por factores ambientales u hormonales para convertirse en células "de color marrón", y se ha sugerido que este proceso "beige" tiene fuertes beneficios contra la obesidad y la diabetes.
Más recientemente, un estudio mostró que la aclimatación al frío a corto plazo (10 días) mejoró la sensibilidad a la insulina, pero no activó el oscurecimiento del tejido adiposo blanco subcutáneo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Aquí, los investigadores plantean la hipótesis de que una aclimatación crónica al frío puede activar el oscurecimiento de la grasa blanca subcutánea en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sujetos deben recibir terapia con metformina. Los pacientes tienen una intervención de aclimatación al frío crónico durante 33 días.
Durante el período posterior de aclimatación al frío, los sujetos se exponen a una temperatura ambiental de 14-15 °C durante 33 días consecutivos, con exposición al frío durante 2 h el primer día, 4 h el segundo día y 6 h el tercero hasta el final. Día 33. Se realizó biopsia de tejido adiposo blanco subcutáneo y músculo esquelético antes y después del programa de intervención bajo anestesia local.
Se medirán las características de la grasa parda y la señalización de insulina de las muestras de biopsia.
Se determinarán antes y tras el programa de intervención a partir de las muestras de biopsia.
Además, se realizará una combinación de tomografía por emisión de positrones (PET) y tomografía computarizada (TC), con el análogo de glucosa 18F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG) como marcador, para el tejido adiposo pardo antes y después del programa de intervención. Sensibilidad a la insulina se controlará antes y después del programa de intervención mediante pinzamiento de insulina, y se medirá la función endotelial mediante ecografía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
11
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430070
- Reclutamiento
- Wuhan General Hospital
-
Contacto:
- Guangda Xiang, MD, PhD
- Número de teléfono: +8602750772918
- Correo electrónico: Guangda64@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- 18-60 años
- Índice de masa corporal 18,5-28 kg/m2
- HbA1c < 6,5 %
- Diabetes bien controlada
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- Índice de masa corporal < 18,5 kg/m2
- Índice de masa corporal > 28 kg/m2
- Femenino
- Tomar cualquier medicamento que no sea metformina
- hemoglobina A1c >=6,50%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de aclimatación al frío crónico
A todos los pacientes se les realizará una intervención de aclimatación al frío crónico durante 33 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los cambios en la expresión de UCP-1 en tejido adiposo blanco subcutáneo antes y después del programa de aclimatación al frío
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 33 días
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Las diferencias de expresión (fold) se compararán antes y después del programa de aclimatación al frío en UCP-1.
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Desde el inicio hasta los 33 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016Wze005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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