- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02775253
만성 저온 적응은 제2형 당뇨병 환자의 피하 백색 지방의 갈변을 자극합니다
2016년 6월 22일 업데이트: Xiang Guang-da
백색 지방 조직(WAT)과 갈색 지방 조직(BAT)을 포함하는 지방 조직은 전신 에너지 항상성을 조절하는 데 필수적인 역할을 합니다.
최근 연구는 또한 환경 또는 호르몬 요인에 의해 "갈색 유사" 세포가 되도록 유도될 수 있는 WAT에서 세포의 하위 집합의 존재를 밝히고, 이러한 "베이징" 과정은 강력한 항비만 및 항당뇨 효과를 갖는 것으로 제안되었습니다.
더 최근에 한 연구에서는 단기 저온 순응(10일)이 인슐린 감수성을 개선했지만 제2형 당뇨병 환자의 피하 백색 지방의 갈변을 활성화하지 못했다는 것을 보여주었습니다.
여기에서 연구자들은 만성적인 추위 순응이 제2형 당뇨병 환자의 피하 백색 지방의 갈변을 활성화할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 피험자는 메트포르민 요법을 받아야 하며, 환자는 33일 동안 만성 추위 순응 중재를 받습니다.
후속 저온 순응 기간 동안 대상자는 연속 33일 동안 14-15°C의 환경 온도에 노출되며 첫째 날에는 2시간, 둘째 날에는 4시간, 셋째 날에는 6시간 동안 추위에 노출됩니다. 33일째.국소마취 하 중재 프로그램 전후에 피하 백색지방 및 골격근 생검을 시행하였다.
생검 샘플의 갈색 지방 특성 및 인슐린 신호가 측정됩니다.
uncoupling protein-1(UCP-1), peroxisome proliferator-activated receptor r coactivator 1a(PGC1a), 성장 인자 수용체 결합 단백질-10(Grb10), PR 도메인 함유 16(PRDM16)의 발현 수준은 생검 샘플의 개입 프로그램 후.
또한 개입 프로그램 전후에 갈색 지방 조직에 대해 추적자로 포도당 유사체 18F-플루오로데옥시글루코스(18F-FDG)를 사용하는 양전자 방출 단층촬영(PET)과 컴퓨터 단층촬영(CT)의 조합이 수행됩니다.인슐린 감수성 개입 프로그램 전후에 인슐린 클램프 분석으로 검사하고 내피 기능을 초음파로 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
11
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430070
- 모병
- Wuhan General Hospital
-
연락하다:
- Guangda Xiang, MD, PhD
- 전화번호: +8602750772918
- 이메일: Guangda64@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 18-60세
- 체질량 지수 18.5~28kg/m2
- HbA1c < 6.5%
- 잘 조절된 당뇨병
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 체질량 지수 < 18.5kg/m2
- 체질량 지수 > 28kg/m2
- 여성
- 메트포르민 이외의 약물 복용
- 헤모글로빈A1c >=6.50%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 만성 감기 순응군
모든 환자는 33일 동안 만성 추위 순응 개입을 실시할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저온순화 프로그램 전후 피하백질지방의 UCP-1 발현 변화
기간: 기준선에서 33일까지
|
UCP-1의 저온 순응 프로그램 전과 후의 발현 차이(접힘)를 비교합니다.
|
기준선에서 33일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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