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L'acclimatazione cronica al freddo stimola l'imbrunimento dell'adiposo bianco sottocutaneo nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

22 giugno 2016 aggiornato da: Xiang Guang-da
I tessuti adiposi, che includono il tessuto adiposo bianco (WAT) e il tessuto adiposo bruno (BAT), svolgono un ruolo essenziale nella regolazione dell'omeostasi energetica di tutto il corpo. Studi recenti rivelano anche la presenza di un sottoinsieme di cellule nel WAT che potrebbero essere indotte da fattori ambientali o ormonali a diventare cellule "simili al marrone", e questo processo di "beigeing" è stato suggerito per avere forti benefici antiobesità e antidiabetici. Più recentemente, uno studio ha dimostrato che l'acclimatazione al freddo a breve termine (10 giorni) ha migliorato la sensibilità all'insulina, ma non ha attivato l'imbrunimento dell'adiposo bianco sottocutaneo nei pazienti con diabete mellito di tipo 2. Qui, i ricercatori ipotizzano che un'acclimatazione cronica al freddo possa attivare l'imbrunimento dell'adiposo bianco sottocutaneo nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i soggetti devono ricevere terapia con metformina, i pazienti hanno un intervento cronico di acclimatazione al freddo per 33 giorni. Durante il successivo periodo di acclimatazione al freddo, i soggetti sono esposti ad una temperatura ambientale di 14-15 °C per 33 giorni consecutivi, con esposizione al freddo per 2 h il primo giorno, 4 h il secondo giorno e 6 h il terzo fino al 33a giornata. La biopsia per adiposo bianco sottocutaneo e muscolo scheletrico è stata eseguita prima e dopo il programma di intervento in anestesia locale. Verranno misurate le caratteristiche del grasso bruno e la segnalazione dell'insulina dei campioni bioptici. I livelli di espressione della proteina-1 disaccoppiante (UCP-1), del recettore r coattivatore attivato dal proliferatore del perossisoma 1a (PGC1a), della proteina legante il recettore del fattore di crescita-10 (Grb10), del dominio PR contenente 16 (PRDM16) saranno determinati prima e dopo il programma di intervento dai campioni bioptici. Inoltre, verrà eseguita una combinazione di tomografia a emissione di positroni (PET) e tomografia computerizzata (TC) - con l'analogo del glucosio 18F-fluorodeossiglucosio (18F-FDG) come tracciante per il tessuto adiposo bruno prima e dopo il programma di intervento.Sensibilità all'insulina sarà controllato prima e dopo il programma di intervento mediante il test dell'insulina clamp e la funzione endoteliale sarà misurata mediante ultrasuoni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

11

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430070
        • Reclutamento
        • Wuhan General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2
  • 18-60 anni
  • Indice di massa corporea 18,5-28 kg/m2
  • HbA1c < 6,5%
  • Diabete ben controllato

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1
  • Indice di massa corporea < 18,5 kg/m2
  • Indice di massa corporea > 28 kg/m2
  • Femmina
  • Assunzione di farmaci diversi dalla metformina
  • emoglobinaA1c >=6,50%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di acclimatazione al freddo cronico
Tutti i pazienti saranno sottoposti a un intervento cronico di acclimatazione al freddo per 33 giorni.
Altro: Acclimatazione al freddo cronico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti dell'espressione di UCP-1 nell'adiposo bianco sottocutaneo prima e dopo il programma di acclimatazione al freddo
Lasso di tempo: Dal basale a 33 giorni
Le differenze di espressione (fold) saranno confrontate prima e dopo il programma di acclimatazione al freddo in UCP-1.
Dal basale a 33 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiang Guang-da

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

17 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016Wze005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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