慢性冷适应刺激 2 型糖尿病患者皮下白色脂肪褐变
2016年6月22日 更新者：Xiang Guang-da
脂肪组织，包括白色脂肪组织（WAT）和棕色脂肪组织（BAT），在调节全身能量稳态中起着重要作用。
最近的研究还揭示了 WAT 中存在的一部分细胞可以被环境或激素因素诱导成为“棕色样”细胞，并且这种“米色化”过程被认为具有很强的抗肥胖和抗糖尿病作用。
最近，一项研究表明，短期冷适应（10 天）可改善胰岛素敏感性，但不会激活 2 型糖尿病患者皮下白色脂肪的褐变。
在这里，研究人员假设慢性冷适应可以激活 2 型糖尿病患者皮下白色脂肪的褐变。
研究概览
详细说明
所有受试者必须接受二甲双胍治疗，患者有33天的慢性冷适应干预。
在随后的冷适应期，受试者连续33天暴露在14-15℃的环境温度中，第一天冷2小时，第二天4小时，第三天6小时至第三天。第33天。在局部麻醉下，在干预方案前后对皮下白色脂肪和骨骼肌进行活检。
将测量活检样本的棕色脂肪特征和胰岛素信号。
解偶联蛋白-1 (UCP-1)、过氧化物酶体增殖物激活受体 r 共激活因子 1a (PGC1a)、生长因子受体结合蛋白-10 (Grb10)、PR 结构域含 16 (PRDM16) 的表达水平将在前和从活检样本的干预程序后。
此外，将结合正电子发射断层扫描 (PET) 和计算机断层扫描 (CT) - 以葡萄糖类似物 18F-氟脱氧葡萄糖 (18F-FDG) 作为示踪剂，在干预方案前后对棕色脂肪组织进行检测。 胰岛素敏感性将通过胰岛素钳夹试验在干预方案前后进行检查，并通过超声测量内皮功能。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
11
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430070
- 招聘中
- Wuhan General Hospital
-
接触：
- Guangda Xiang, MD, PhD
- 电话号码：+8602750772918
- 邮箱：Guangda64@hotmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 18-60岁
- 体重指数 18.5-28 kg/m2
- 糖化血红蛋白 < 6.5%
- 控制良好的糖尿病
排除标准：
- 1型糖尿病
- 体重指数 < 18.5 kg/m2
- 体重指数 > 28 公斤/平方米
- 女性
- 服用二甲双胍以外的任何药物
- 血红蛋白 A1c >=6.50%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：慢性冷适应组
所有患者都将进行为期 33 天的慢性冷适应干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冷驯化前后皮下白色脂肪中UCP-1表达的变化
大体时间：从基线到 33 天
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比较UCP-1中冷驯化程序前后的表达差异（倍数）。
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从基线到 33 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月13日
首次发布 (估计)
2016年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月22日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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