Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk kaldakklimatisering stimulerer brunfarging av subkutan hvitt fett hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

22. juni 2016 oppdatert av: Xiang Guang-da
Fettvev, som inkluderer hvitt fettvev (WAT) og brunt fettvev (BAT), spiller en viktig rolle i å regulere energihomeostase i hele kroppen. Nyere studier avslører også tilstedeværelsen av en undergruppe av celler i WAT som kan induseres av miljømessige eller hormonelle faktorer til å bli "brunlignende" celler, og denne "beige" prosessen har blitt antydet å ha sterke antifedme og antidiabetiske fordeler. Nylig viste en studie at kortvarig kuldeakklimatisering (10 dager) forbedret insulinfølsomheten, men aktiverte ikke brunfarging av subkutan hvitt fett hos pasienter med type 2 diabetes mellitus. Her antar etterforskere at en kronisk forkjølelsesakklimatisering kan aktivere brunfarging av subkutan hvitt fett hos pasienter med type 2 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle forsøkspersoner må motta metforminbehandling, Pasienter har kronisk kuldetilvenningsintervensjon i 33 dager. I løpet av den påfølgende kuldetilvenningsperioden utsettes forsøkspersonene for en miljøtemperatur på 14-15 °C i 33 påfølgende dager, med kuldeeksponering i 2 timer den første dagen, 4 timer den andre dagen og 6 timer den tredje dagen. 33. dag. Biopsi for subkutan hvit fett- og skjelettmuskulatur ble utført før og etter intervensjonsprogrammet under lokalbedøvelse. De brune fettegenskapene og insulinsignaleringen til biopsiprøver vil bli målt. Ekspresjonsnivåene av frakoblingsprotein-1 (UCP-1), peroksisomproliferatoraktivert reseptor r koaktivator 1a (PGC1a), vekstfaktorreseptorbindende protein-10 (Grb10), PR-domene som inneholder 16 (PRDM16) vil bli bestemt før og etter intervensjonsprogrammet fra biopsiprøvene. I tillegg vil en kombinasjon av positronemisjonstomografi (PET) og computertomografi (CT) - med glukoseanalogen 18F-fluordeoksyglukose (18F-FDG) som sporstoff bli utført for brunt fettvev før og etter intervensjonsprogrammet.Insulinfølsomhet vil bli kontrollert før og etter intervensjonsprogrammet med insulinklemmeanalyse, og endotelfunksjonen vil bli målt med ultralyd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Rekruttering
        • Wuhan General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • 18-60 år gammel
  • Kroppsmasseindeks 18,5-28 kg/m2
  • HbA1c < 6,5 %
  • Godt kontrollert diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Kroppsmasseindeks < 18,5 kg/m2
  • Kroppsmasseindeks > 28 kg/m2
  • Hunn
  • Tar andre medisiner enn metformin
  • hemoglobinA1c >=6,50 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kronisk kuldetilvenningsgruppe
Alle pasienter vil bli utført en kronisk kuldetilvenningsintervensjon i 33 dager.
Annen: Kronisk kuldetilvenning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringene i UCP-1-ekspresjon i subkutant hvitt fett før og etter kaldt akklimatiseringsprogram
Tidsramme: Fra baseline til 33 dager
Ekspresjonsforskjellene (fold) vil bli sammenlignet før og etter kaldt akklimatiseringsprogram i UCP-1.
Fra baseline til 33 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiang Guang-da

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

17. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016Wze005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere