Kronisk förkylningsacklimatisering stimulerar brunfärgningen av subkutant vitt fett hos patienter med typ 2-diabetes mellitus
22 juni 2016 uppdaterad av: Xiang Guang-da
Fettvävnader, som inkluderar vit fettvävnad (WAT) och brun fettvävnad (BAT), spelar en viktig roll för att reglera hela kroppens energihomeostas.
Nyligen genomförda studier avslöjar också närvaron av en undergrupp av celler i WAT som kan induceras av miljö- eller hormonella faktorer för att bli "brunliknande" celler, och denna "beigeing"-process har föreslagits ha starka antifetma och antidiabetiska fördelar.
På senare tid visade en studie att kortvarig kallacklimatisering (10 dagar) förbättrade insulinkänsligheten, men aktiverade inte brunfärgningen av subkutant vitt fett hos patienter med typ 2-diabetes mellitus.
Här antar utredarna att en kronisk kall acklimatisering kan aktivera brunfärgningen av subkutant vitt fett hos patienter med typ 2-diabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla försökspersoner måste få metforminbehandling, Patienter har kronisk kylacklimatiseringsintervention i 33 dagar.
Under den efterföljande kalla acklimatiseringsperioden utsätts försökspersoner för en omgivningstemperatur på 14-15 °C under 33 dagar i följd, med kylexponering i 2 timmar den första dagen, 4 timmar den andra dagen och 6 timmar den tredje till och med 33:e dagen. Biopsi för subkutan vit fett- och skelettmuskulatur utfördes före och efter interventionsprogrammet under lokalbedövning.
De bruna fettegenskaperna och insulinsignaleringen hos biopsiprover kommer att mätas.
Expressionsnivåerna för frånkopplingsprotein-1 (UCP-1), peroxisomproliferatoraktiverad receptor r-koaktivator 1a (PGC1a), tillväxtfaktorreceptorbindande protein-10 (Grb10), PR-domän innehållande 16 (PRDM16) kommer att bestämmas före och efter interventionsprogrammet från biopsiproverna.
Dessutom kommer en kombination av positronemissionstomografi (PET) och datortomografi (CT) - med glukosanalogen 18F-fluordeoxiglukos (18F-FDG) som spårämne att utföras för brun fettvävnad före och efter interventionsprogrammet.Insulinkänslighet kommer att kontrolleras före och efter interventionsprogrammet med insulinklämmaanalys, och endotelfunktionen kommer att mätas med ultraljud.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
11
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430070
- Rekrytering
- Wuhan General Hospital
-
Kontakt:
- Guangda Xiang, MD, PhD
- Telefonnummer: +8602750772918
- E-post: Guangda64@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes typ 2
- 18-60 år gammal
- Kroppsmassaindex 18,5-28 kg/m2
- HbA1c < 6,5 %
- Välkontrollerad diabetes
Exklusions kriterier:
- Typ 1 diabetes
- Kroppsmassaindex < 18,5 kg/m2
- Kroppsmassaindex > 28 kg/m2
- Kvinna
- Tar andra läkemedel än metformin
- hemoglobinA1c >=6,50 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kronisk kall acklimatiseringsgrupp
Alla patienter kommer att genomföras en kronisk kall acklimatiseringsintervention under 33 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringarna av UCP-1-uttryck i subkutant vitt fett före och efter kallacklimatiseringsprogram
Tidsram: Från baslinjen till 33 dagar
|
Uttrycksskillnaderna (vikt) kommer att jämföras före och efter kallacklimatiseringsprogram i UCP-1.
|
Från baslinjen till 33 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
17 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016Wze005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .