- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02775253
L'acclimatation chronique au froid stimule le brunissement de la graisse blanche sous-cutanée chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
22 juin 2016 mis à jour par: Xiang Guang-da
Les tissus adipeux, qui comprennent le tissu adipeux blanc (WAT) et le tissu adipeux brun (BAT), jouent un rôle essentiel dans la régulation de l'homéostasie énergétique du corps entier.
Des études récentes révèlent également la présence d'un sous-ensemble de cellules dans WAT qui pourraient être induites par des facteurs environnementaux ou hormonaux pour devenir des cellules "de type brun", et ce processus de "beigeing" a été suggéré comme ayant de forts avantages anti-obésité et antidiabétiques.
Plus récemment, une étude a montré qu'une acclimatation au froid à court terme (10 jours) améliorait la sensibilité à l'insuline, mais n'activait pas le brunissement de l'adipeux blanc sous-cutané chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.
Ici, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une acclimatation chronique au froid peut activer le brunissement de l'adipeux blanc sous-cutané chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets doivent recevoir un traitement à la metformine. Les patients subissent une intervention chronique d'acclimatation au froid pendant 33 jours.
Au cours de la période d'acclimatation au froid qui suit, les sujets sont exposés à une température ambiante de 14-15 °C pendant 33 jours consécutifs, avec une exposition au froid pendant 2 h le premier jour, 4 h le deuxième jour et 6 h le troisième jusqu'au 33e jour. Une biopsie du muscle adipeux blanc sous-cutané et du muscle squelettique a été réalisée avant et après le programme d'intervention sous anesthésie locale.
Les caractéristiques de la graisse brune et la signalisation de l'insuline des échantillons de biopsie seront mesurées.
Les niveaux d'expression de la protéine de découplage-1 (UCP-1), du récepteur activé par les proliférateurs de peroxysomes r coactivateur 1 a (PGC1a), de la protéine de liaison au récepteur du facteur de croissance-10 (Grb10), du domaine PR contenant 16 (PRDM16) seront déterminés avant et après le programme d'intervention à partir des échantillons de biopsie.
De plus, une combinaison de tomographie par émission de positrons (TEP) et de tomodensitométrie (CT) - avec l'analogue de glucose 18F-fluorodésoxyglucose (18F-FDG) comme traceur sera réalisée pour le tissu adipeux brun avant et après le programme d'intervention. Sensibilité à l'insuline sera vérifiée avant et après le programme d'intervention par dosage du clamp à insuline, et la fonction endothéliale sera mesurée par échographie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
11
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430070
- Recrutement
- Wuhan General Hospital
-
Contact:
- Guangda Xiang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +8602750772918
- E-mail: Guangda64@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2
- 18-60 ans
- Indice de masse corporelle 18,5-28 kg/m2
- HbA1c < 6,5 %
- Diabète bien contrôlé
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Indice de masse corporelle < 18,5 kg/m2
- Indice de masse corporelle > 28 kg/m2
- Femme
- Prendre des médicaments autres que la metformine
- hémoglobineA1c >=6.50%
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'acclimatation au froid chronique
Tous les patients subiront une intervention d'acclimatation chronique au froid pendant 33 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les modifications de l'expression d'UCP-1 dans l'adipeux blanc sous-cutané avant et après le programme d'acclimatation au froid
Délai: De la ligne de base à 33 jours
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Les différences d'expression (fold) seront comparées avant et après le programme d'acclimatation au froid dans UCP-1.
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De la ligne de base à 33 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016Wze005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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