再発性 CS の創傷閉鎖における PRP ゲル (PRP-CS)
2017年5月12日 更新者：rasha medhat abdul-hady、Ain Shams University
再発帝王切開の創傷閉鎖における多血小板血漿ゲル：無作為対照試験
産科での PRP の使用の適用は限られているため、帝王切開での皮膚創傷治癒の改善に有効かどうかを評価する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、帝王切開を受ける女性の創傷治癒を改善し、創傷の形状を強化するための、再発帝王切開の創傷への多血小板血漿の注入の有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Qahirah
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Cairo、Al Qahirah、エジプト、002
- Rasha
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開
- 体格指数 18:25
- ヘモグロビン 10.5g/日以上
- 正常範囲内のアルブミン 3.5 g/d 以上
除外基準:
- 内科疾患（糖尿病、心臓病、高血圧、全身性エリテマトーデス）
- ハイリスク妊娠（前置胎盤、癒着胎盤）
- コルチコステロイド薬の患者
- 帝王切開を受けた初産婦
- 複雑な帝王切開 (手術時間の増加、輸血、ドレーン、複数の外科医のスクラブ)
- 絨毛膜アミノ炎による帝王切開
- 産後の出血、麻痺性イレウス、重度の膨満..などの術後合併症は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多血小板血漿ゲル
すべての包含および除外基準に完全に適合した後の創傷治癒を改善するために、帝王切開を受ける女性の創傷閉鎖時の64例における多血小板血漿（PRP）ゲルの注射
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多血小板血漿は、末梢静脈から採取された新鮮な全血から調製され、血液のさまざまな成分を分離することによって血小板を増加させるために酸性クエン酸デキストロース溶液 A (ACD-A) 抗凝固剤に保存され、処理されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
64 対照 帝王切開が再発し、すべての包含および除外基準に完全に適合している女性は、創傷閉鎖時に生理食塩水注射を予約します
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再発帝王切開を行い、すべての包含および除外基準に完全に適合している64人の管理された女性は、創傷閉鎖時に生理食塩水注射を予約します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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100 mm ビジュアル アナログ スケールによる帝王切開の創傷治癒における PRP の有効性
時間枠：一か月
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創傷治癒のための 100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) による帝王切開の創傷治癒における PRP の有効性
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正バンクーバー瘢痕スケールによる創傷の美容結果の評価
時間枠：一か月
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修正バンクーバー瘢痕スケールによる創傷の美容結果の評価
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：RASHA DR MEDHAT, MD、Ain Shams University
- 主任研究者：Rasha M Abdul-hady, MD、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月12日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。