PRP 凝胶在复发性 CS 伤口闭合中的应用 (PRP-CS)
2017年5月12日 更新者：rasha medhat abdul-hady、Ain Shams University
富血小板血浆凝胶在复发性剖宫产伤口闭合中的应用：随机对照试验
PRP 在产科的应用有限，因此需要评估它是否能有效改善剖宫产皮肤伤口的愈合。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估将富含血小板的血浆注射到复发性剖宫产伤口中以改善剖宫产妇女伤口愈合和改善伤口形状的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Al Qahirah
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Cairo、Al Qahirah、埃及、002
- Rasha
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 择期剖宫产
- 体重指数 18:25
- 血红蛋白超过 10.5 g/d
- 正常范围内的白蛋白大于或等于 3.5 g/d
排除标准：
- 内科疾病（糖尿病、心脏病、高血压、系统性红斑狼疮）
- 高危妊娠如（前置胎盘、胎盘植入）
- 服用皮质类固醇药物的患者
- 初产妇剖宫产
- 复杂剖宫产（增加手术时间、输血、引流、多名外科医生擦洗）
- 绒毛膜羊膜炎剖宫产
- 术后并发症如：产后出血、麻痹性肠梗阻、严重腹胀..）将从研究中退出
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富血小板血浆凝胶
64例剖宫产妇女缝合时注射富血小板血浆（PRP）凝胶促进完全符合所有纳入和排除标准后的创面愈合
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富含血小板的血浆由新鲜全血制备而成，新鲜全血是从外周静脉收集的，储存在柠檬酸葡萄糖溶液 A (ACD-A) 抗凝剂中，并通过分离血液的各种成分进行处理以增加血小板
其他名称：
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安慰剂比较：盐水
64 名复发性剖腹产且完全符合所有纳入和排除标准的对照女性将在伤口闭合时重新注射生理盐水
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64 名复发性剖宫产且完全符合所有纳入和排除标准的对照女性将在伤口闭合时重新注射生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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100 mm 视觉模拟量表 PRP 在剖宫产创面愈合中的疗效
大体时间：一个月
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PRP 在剖宫产伤口愈合中的疗效通过 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 进行伤口愈合
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用改良的温哥华疤痕量表评估伤口的美容效果
大体时间：一个月
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用改良的温哥华疤痕量表评估伤口的美容效果
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：RASHA DR MEDHAT, MD、Ain Shams University
- 首席研究员：Rasha M Abdul-hady, MD、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月14日
首次发布 (估计)
2016年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月12日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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