PRP-geeli haavan sulkemiseen toistuvassa CS:ssä (PRP-CS)
perjantai 12. toukokuuta 2017 päivittänyt: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Verihiutalerikas plasmageeli haavan sulkemisessa toistuvassa keisarileikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
PRP:n käyttöä synnytyshoidossa on rajoitetusti, joten on tarpeen arvioida sen tehokkuutta ihohaavojen paranemisen parantamiseen keisarinleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verihiutalepitoisen plasman injektion tehokkuutta toistuvan keisarinleikkauksen haavaan haavan paranemisen parantamiseksi ja haavan muodon parantamiseksi keisarinleikkauksen saavilla naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypti, 002
- Rasha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen keisarinleikkaus
- Painoindeksi 18:25
- Hemoglobiini yli 10,5 g/vrk
- Albumiini normaalissa enemmän tai yhtä suuri kuin 3,5 g/d
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset häiriöt (diabetes mellitus, sydänsairaus, verenpainetauti, systeeminen lupus erythematosus)
- suuren riskin raskaus kuten (placenta previa,placenta accreta)
- potilas saa kortikosteroidilääkitystä
- primigravidalle tehtiin keisarinleikkaus
- monimutkainen keisarinleikkaus (pidennetty leikkausaika, verensiirto, drenaaminen, useiden kirurgien hankaus)
- keisarileikkaus korioaminioniitin vuoksi
- leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten synnytyksen jälkeinen verenvuoto, paralyyttinen ileus, vakava turvotus...) jätetään pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verihiutalerikas plasmageeli
Verihiutalerikasplasmageelin (PRP) injektio 64 tapauksessa haavan sulkeutumisen yhteydessä naisille, joille tehdään keisarileikkaus haavan paranemisen parantamiseksi sen jälkeen, kun kaikki inkluusio- ja poissulkemiskriteerit täyttyvät.
|
Verihiutalerikas plasma valmistetaan tuoreesta kokoverestä, joka kerätään ääreislaskimosta, joka on varastoitu happamaan sitraredekstroosiliuos A (ACD-A) -antikoagulanttiin ja käsitellään verihiutaleiden lisäämiseksi erottamalla veren eri komponentteja.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
64 kontrolloidut naiset, joilla on toistuva keisarinleikkaus ja jotka ovat täysin sopineet kaikkiin inkluusio- ja poissulkemiskriteereihin, antavat suolaliuosruiskeen uudelleen haavan sulkemisen yhteydessä
|
64 kontrolloitua naista, joilla on toistuva keisarileikkaus ja jotka ovat täysin sopineet kaikkiin inkluusio- ja poissulkemiskriteereihin, antavat suolaliuosruiskeen uudelleen haavan sulkemisen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRP:n tehokkuus haavan paranemisessa keisarinleikkauksessa 100 mm visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
PRP:n tehokkuus haavan paranemisessa keisarinleikkauksessa 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla haavan paranemiseen
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan kosmeettisten tulosten arviointi modifioidulla Vancouver-arpiasteikolla
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Haavan kosmeettisten tulosten arviointi modifioidulla Vancouver-arpiasteikolla
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University
- Päätutkija: Rasha M Abdul-hady, MD, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP-CS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .