재발 CS에서 상처 봉합의 PRP 젤 (PRP-CS)
2017년 5월 12일 업데이트: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
재발성 제왕절개에서 상처 봉합 시 혈소판이 풍부한 혈장 겔:무작위 대조 시험
산부인과에서 PRP의 사용은 제한적이므로 제왕절개 피부 상처치유 개선에 효과가 있는지 평가할 필요가 있다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 제왕절개를 받는 여성의 상처 치유를 개선하고 상처 모양을 개선하기 위해 재발성 제왕절개의 상처에 혈소판 풍부 혈장을 주입하는 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, 이집트, 002
- Rasha
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개
- 체질량 지수 18:25
- 헤모글로빈 10.5g/d 이상
- 정상 이내의 알부민 3.5g/d 이상
제외 기준:
- 의학적 장애(당뇨병, 심장병, 고혈압, 전신성 홍반성 루푸스)
- 고위험 임신(전치 태반, 유착 태반)
- 코르티코 스테로이드 약물 치료 환자
- 원시임신 제왕절개
- 복잡한 제왕절개(수술시간 증가, 수혈, 배액, 다수의 의사의 스크럽)
- 맥락막염으로 인한 제왕절개
- 산후 출혈, 마비성 장폐색증, 심한 팽창 등의 수술 후 합병증은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판이 풍부한 혈장 겔
모든 포함 및 배제 기준에 완전히 적응한 후 상처 치유를 개선하기 위해 제왕절개를 받는 여성의 상처 봉합 시 64건에 혈소판 풍부 혈장(PRP) 젤 주입
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혈소판 풍부 혈장은 산성 시트라레 덱스트로스 용액 A(ACD-A)항응고제에 저장되어 있는 말초 정맥에서 채취한 신선한 전혈을 혈액의 여러 성분을 분리하여 혈소판을 증가시키는 처리를 한 것입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염
64 반복적인 제왕절개를 하고 모든 포함 및 제외 기준에 완전히 부합하는 대조군 여성은 상처 봉합 시 식염수 주사를 재시술합니다.
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반복적인 제왕절개를 하고 모든 포함 및 제외 기준에 완전히 적응한 64명의 통제된 여성은 상처 봉합 시 식염수 주사를 다시 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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100 mm 시각 아날로그 척도에 의한 제왕절개 상처치유에 대한 PRP의 효능
기간: 한달
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창상 치유를 위한 100 mm 시각 아날로그 척도(VAS)에 의한 제왕절개의 창상 치유에서 PRP의 효능
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Vancouver scar scale에 의한 상처의 미용적 결과 평가
기간: 한달
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Modified Vancouver scar scale에 의한 상처의 미용적 결과 평가
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University
- 수석 연구원: Rasha M Abdul-hady, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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혈소판이 풍부한 혈장 겔에 대한 임상 시험
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