Gel PRP dans la fermeture des plaies dans le CS récurrent (PRP-CS)
12 mai 2017 mis à jour par: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Gel de plasma riche en plaquettes dans la fermeture des plaies dans la césarienne récurrente : essai contrôlé randomisé
L'application de l'utilisation du PRP en obstétrique est limitée, il est donc nécessaire d'évaluer s'il est efficace pour améliorer la cicatrisation des plaies cutanées lors d'une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'injection de plasma riche en plaquettes dans la plaie d'une césarienne récurrente pour améliorer la cicatrisation et améliorer la forme de la plaie chez les femmes subissant une césarienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, Egypte, 002
- Rasha
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- césarienne élective
- Indice de masse corporelle 18:25
- Hémoglobine supérieure à 10,5 g/j
- Albumine dans la normale supérieure ou égale à 3,5 g/j
Critère d'exclusion:
- troubles médicaux (diabète sucré, maladie cardiaque, hypertension, lupus érythémateux disséminé)
- grossesse à haut risque comme (placenta praevia, placenta accreta)
- patient sous corticoïdes
- primigeste soumise à une césarienne
- césarienne compliquée (augmentation du temps opératoire, transfusion sanguine, drain, lavage de plusieurs chirurgiens)
- césarienne due à une chorioaminionite
- complications postopératoires telles que : hémorragie post-partum, iléus paralytique, distension sévère ..) seront retirés de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: gel de plasma riche en plaquettes
Injection de gel de plasma riche en plaquettes (PRP) dans 64 cas au moment de la fermeture de la plaie chez les femmes subissant une césarienne pour améliorer la cicatrisation après avoir rempli tous les critères d'inclusion et d'exclusion
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Le plasma riche en plaquettes est préparé à partir de sang total frais qui est prélevé dans une veine périphérique stocké dans une solution acide de citrare dextrose A (ACD-A) anticoagulant et traité pour augmenter le nombre de plaquettes en séparant divers composants du sang.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Saline
64 Les femmes contrôlées avec une césarienne récurrente et répondant à tous les critères d'inclusion et d'exclusion réserveront l'injection de solution saline au moment de la fermeture de la plaie
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64 femmes contrôlées avec une césarienne récurrente et répondant à tous les critères d'inclusion et d'exclusion réserveront l'injection de solution saline au moment de la fermeture de la plaie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du PRP dans la cicatrisation des plaies en césarienne par échelle analogique visuelle de 100 mm
Délai: un mois
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Efficacité du PRP dans la cicatrisation des plaies en césarienne par échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm pour la cicatrisation des plaies
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des résultats esthétiques de la plaie par échelle de cicatrice de Vancouver modifiée
Délai: un mois
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Évaluation des résultats esthétiques de la plaie par échelle de cicatrice de Vancouver modifiée
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University
- Chercheur principal: Rasha M Abdul-hady, MD, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2016
Première publication (Estimation)
18 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2017
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRP-CS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .