Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRP Gel i sårlukning i tilbagevendende CS (PRP-CS)

12. maj 2017 opdateret af: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University

Blodpladerig plasmagel i sårlukning ved tilbagevendende kejsersnit: randomiseret kontrolleret forsøg

Der er begrænset anvendelse af brugen af ​​PRP i obstetrik, derfor er der behov for at vurdere, om det er effekt til at forbedre hudsårheling ved kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​injektion af blodpladerigt plasma i såret ved tilbagevendende kejsersnit for at forbedre sårheling og forbedre sårets form hos kvinder, der gennemgår kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypten, 002
        • Rasha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektivt kejsersnit
  • Body mass index 18:25
  • Hæmoglobin mere end 10,5 g/d
  • Albumin inden for normal mere end eller lig med 3,5 g/d

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske lidelser (diabetes mellitus, hjertesygdom, hypertension, systemisk lupus erythematosus)
  • højrisikograviditet som (placenta previa,placenta accreta)
  • patient på kortikosteroidmedicin
  • primigravida udsat kejsersnit
  • kompliceret kejsersnit (forlænget operationstid, blodtransfusion, dræning, skrubning af flere kirurger)
  • kejsersnit på grund af chorioaminionitis
  • postoperativ komplikation såsom: postpartum blødning, paralytisk ileus, sever distention..) vil blive droppet ud af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blodpladerig plasmagel
Injektion af blodpladerig plasma (PRP) gel i 64 tilfælde på tidspunktet for sårlukning hos kvinder, der gennemgår kejsersnit for at forbedre sårheling efter fuld tilpasning til alle inklusions- og eksklusionskravene
Biologisk: blodpladerig plasmagel
Blodpladerigt plasma fremstilles af frisk fuldblod, som opsamles fra en perifer vene, der opbevares i sur citrar dextroseopløsning A (ACD-A) antikoagulant og behandles for at øge blodpladerne ved at adskille forskellige komponenter i blodet
Andre navne:
  • PRP
  • blodpladerigt plasma (PRP)
Placebo komparator: Saltvand
64 kontrollerede kvinder med tilbagevendende kejsersnit og fuld egnethed til alle inklusions- og eksklusionskravene vil reseve saltvandsinjektion på tidspunktet for sårlukning
Biologisk: saltvand
64 kontrollerede kvinder med tilbagevendende kejsersnit og fuld egnethed til alle inklusions- og eksklusionskrav vil reseve saltvandsinjektion på tidspunktet for sårlukning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​PRP ved sårheling ved kejsersnit ved 100 mm visuel analog skala
Tidsramme: en måned
Effekten af ​​PRP ved sårheling ved kejsersnit med 100 mm visuel analog skala (VAS) til sårheling
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af de kosmetiske resultater af såret ved modificeret Vancouver arskala
Tidsramme: en måned
Vurdering af de kosmetiske resultater af såret ved modificeret Vancouver arskala
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Rasha M Abdul-hady, MD, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2016

Først opslået (Skøn)

18. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2017

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRP-CS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodpladerig plasmagel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner