Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żel PRP w zamykaniu ran w nawracającym CS (PRP-CS)

12 maja 2017 zaktualizowane przez: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University

Żel z osocza bogatopłytkowego w zamykaniu ran w nawracającym cięciu cesarskim: randomizowana, kontrolowana próba

Zastosowanie PRP w położnictwie jest ograniczone, dlatego istnieje potrzeba oceny jego skuteczności w poprawie gojenia się ran skóry po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena skuteczności iniekcji osocza bogatopłytkowego do rany po nawracającym cięciu cesarskim w celu poprawy gojenia rany i poprawy kształtu rany u kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egipt, 002
        • Rasha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • elektywne cięcie cesarskie
  • Wskaźnik masy ciała 18:25
  • Hemoglobina powyżej 10,5 g/d
  • Albumina w normie większa lub równa 3,5 g/d

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia medyczne (cukrzyca, choroby serca, nadciśnienie, toczeń rumieniowaty układowy)
  • ciąża wysokiego ryzyka (łożysko przednie, łożysko przyrośnięte)
  • pacjent na lekach kortykosteroidowych
  • primigravida poddane cięciu cesarskiemu
  • skomplikowane cesarskie cięcie (wydłużony czas operacji, transfuzja krwi, drenaż, płukanie wielu chirurgów)
  • cesarskie cięcie z powodu zapalenia błony naczyniowej
  • powikłania pooperacyjne, takie jak: krwotok poporodowy, porażenna niedrożność jelit, rozdęcie rdzenia...) zostaną wykluczone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: żel osocza bogatopłytkowego
Iniekcja żelu z osoczem bogatopłytkowym (PRP) w 64 przypadkach w momencie zamknięcia rany u kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu w celu poprawy gojenia się rany po pełnym dopasowaniu do wszystkich krateri włączenia i wykluczenia
Biologiczny: żel osocza bogatopłytkowego
Osocze bogatopłytkowe jest przygotowywane ze świeżej krwi pełnej, która jest pobierana z żyły obwodowej, przechowywana w kwaśnym roztworze dekstrozy cytrynowej A (ACD-A) antykoagulant i przetwarzana w celu zwiększenia liczby płytek krwi poprzez oddzielenie różnych składników krwi
Inne nazwy:
  • PRP
  • osocze bogatopłytkowe (PRP)
Komparator placebo: Solankowy
64 Kontrolowane kobiety z nawracającym cięciem cesarskim i w pełni sprawne do wszystkich krateri włączenia i wykluczenia, w momencie zamykania rany ponownie otrzymają wstrzyknięcie soli fizjologicznej
Biologiczny: solankowy
64 kontrolowane kobiety z nawracającym cięciem cesarskim i w pełni sprawne do wszystkich kraterów włączenia i wyłączenia ponownie wykonają wstrzyknięcie soli fizjologicznej w momencie zamknięcia rany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność PRP w gojeniu się ran po cięciu cesarskim według wizualnej skali analogowej 100 mm
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Skuteczność PRP w gojeniu się ran po cięciu cesarskim według wizualnej skali analogowej (VAS) 100 mm dla gojenia ran
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena efektów kosmetycznych rany według zmodyfikowanej skali blizn Vancouver
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Ocena efektów kosmetycznych rany według zmodyfikowanej skali blizn Vancouver
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University
  • Główny śledczy: Rasha M Abdul-hady, MD, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRP-CS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizna; Poprzednie cięcie cesarskie

Badania kliniczne na żel osocza bogatopłytkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj