PRP Gel i sårförslutning vid återkommande CS (PRP-CS)
12 maj 2017 uppdaterad av: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Blodplättsrik plasmagel i sårförslutning vid återkommande kejsarsnitt: randomiserad kontrollerad prövning
Det finns begränsad tillämpning av användningen av PRP inom obstetrik, därför finns det ett behov av att utvärdera om det är effektivt för att förbättra hudsårläkning vid kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av injektion av blodplättsrik plasma i såret vid återkommande kejsarsnitt för att förbättra sårläkning och förstärka sårets form hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypten, 002
- Rasha
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektivt kejsarsnitt
- Body mass index 18:25
- Hemoglobin mer än 10,5 g/d
- Albumin inom normal mer än eller lika med 3,5 g/d
Exklusions kriterier:
- medicinska störningar (diabetes mellitus, hjärtsjukdom, hypertoni, systemisk lupus erythematosus)
- högriskgraviditet som (placenta previa, placenta accreta)
- patient på kortikosteroidmedicin
- primigravida utsätts för kejsarsnitt
- komplicerat kejsarsnitt (förlängd operationstid, blodtransfusion, dränering, skrubbning av flera kirurger)
- kejsarsnitt på grund av chorioaminionit
- postoperativa komplikationer såsom: postpartumblödning, paralytisk ileus, sever distention..) kommer att avbrytas från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: blodplättsrik plasmagel
Injektion av blodplättsrik plasma (PRP) gel i 64 fall vid tidpunkten för sårtillslutning hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt för att förbättra sårläkning efter full anpassning till alla inklusions- och exkluderingskrav
|
Blodplättsrik plasma framställs av färskt helblod som samlas upp från en perifer ven som lagras i sur citrar dextroslösning A (ACD-A) antikoagulant och bearbetas för att öka blodplättarna genom att separera olika komponenter i blodet
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Salin
64 kontrollerade kvinnor med återkommande kejsarsnitt och full anpassning till alla inklusions- och exkluderingskrav kommer att återställa saltlösningsinjektion vid tidpunkten för sårets stängning
|
64 kontrollerade kvinnor med återkommande kejsarsnitt och full-fit till alla inklusions- och exkluderingskrav kommer att återställa saltlösningsinjektion vid tidpunkten för sårets stängning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av PRP vid sårläkning vid kejsarsnitt med 100 mm visuell analog skala
Tidsram: en månad
|
Effekten av PRP vid sårläkning vid kejsarsnitt med 100 mm visuell analog skala (VAS) för sårläkning
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av de kosmetiska resultaten av såret med modifierad Vancouver ärrskala
Tidsram: en månad
|
Bedömning av de kosmetiska resultaten av såret med modifierad Vancouver ärrskala
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University
- Huvudutredare: Rasha M Abdul-hady, MD, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
18 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2017
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRP-CS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .