Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRP Gel i sårlukking ved tilbakevendende CS (PRP-CS)

12. mai 2017 oppdatert av: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University

Blodplaterik plasmagel i sårlukking ved tilbakevendende keisersnitt: randomisert kontrollert forsøk

Det er begrenset anvendelse av bruk av PRP i fødselshjelp, derfor er det behov for vurdering om det er effekt for å forbedre hudsårtilheling ved keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av injeksjon av blodplaterikt plasma i såret ved tilbakevendende keisersnitt for å forbedre sårheling og forbedre sårets form hos kvinner som gjennomgår keisersnitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypt, 002
        • Rasha

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektivt keisersnitt
  • Kroppsmasseindeks 18:25
  • Hemoglobin mer enn 10,5 g/d
  • Albumin innenfor normal mer enn eller lik 3,5 g/d

Ekskluderingskriterier:

  • medisinske lidelser (diabetes mellitus, hjertesykdom, hypertensjon, systemisk lupus erythematosus)
  • høyrisikograviditet som (placenta previa, placenta accreta)
  • pasient på kortikosteroidmedisin
  • primigravida utsatt for keisersnitt
  • komplisert keisersnitt (økt operasjonstid, blodoverføring, drenering, skrubbing av flere kirurger)
  • keisersnitt på grunn av chorioaminionitt
  • postoperativ komplikasjon som: postpartum blødning, paralytisk ileus, sever distensjon..) vil bli droppet fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: blodplate rik plasmagel
Injeksjon av blodplaterik plasma (PRP) gel i 64 tilfeller ved tidspunktet for sårlukking hos kvinner som gjennomgår keisersnitt for å forbedre sårheling etter full tilpasning til alle inklusjons- og eksklusjonskriteriene
Biologisk: blodplate rik plasmagel
Blodplaterikt plasma er tilberedt av ferskt fullblod som samles opp fra en perifer vene lagret i sur sitrar dekstroseløsning A (ACD-A) antikoagulant og behandlet for å øke blodplater ved å separere ulike komponenter i blodet
Andre navn:
  • PRP
  • blodplaterikt plasma (PRP)
Placebo komparator: Saltvann
64 kontrollerte kvinner med tilbakevendende keisersnitt og full egnethet til alle inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil reseve saltvannsinjeksjon på tidspunktet for sårlukking
Biologisk: saltvann
64 kontrollerte kvinner med tilbakevendende keisersnitt og full egnethet til alle inklusjons- og eksklusjonskriterier vil reseve saltvannsinjeksjon på tidspunktet for sårlukking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av PRP i sårheling ved keisersnitt med 100 mm visuell analog skala
Tidsramme: en måned
Effekten av PRP ved sårheling ved keisersnitt med 100 mm visuell analog skala (VAS) for sårheling
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av de kosmetiske resultatene av såret ved modifisert Vancouver arrskala
Tidsramme: en måned
Vurdering av de kosmetiske resultatene av såret ved modifisert Vancouver arrskala
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University
  • Hovedetterforsker: Rasha M Abdul-hady, MD, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRP-CS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere