Гель PRP для закрытия ран при рецидивирующем КС (PRP-CS)
12 мая 2017 г. обновлено: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Гель плазмы, обогащенной тромбоцитами, при закрытии раны при повторном кесаревом сечении: рандомизированное контролируемое исследование
Применение PRP в акушерстве ограничено, поэтому необходимо оценить его эффективность в улучшении заживления кожных ран при кесаревом сечении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку эффективности инъекции богатой тромбоцитами плазмы в рану после повторного кесарева сечения для улучшения заживления раны и улучшения формы раны у женщин, перенесших кесарево сечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Египет, 002
- Rasha
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- плановое кесарево сечение
- Индекс массы тела 18:25
- Гемоглобин более 10,5 г/сут.
- Альбумин в пределах нормы более или равен 3,5 г/сут.
Критерий исключения:
- Медицинские расстройства (сахарный диабет, болезни сердца, гипертония, системная красная волчанка)
- Беременность высокого риска (предлежание плаценты, приращение плаценты)
- пациент на кортикостероидных препаратах
- первородящая, перенесшая кесарево сечение
- осложненное кесарево сечение (увеличение времени операции, переливание крови, дренирование, скрабирование несколькими хирургами)
- кесарево сечение по поводу хориоаминионита
- послеоперационные осложнения, такие как: послеродовое кровотечение, паралитическая кишечная непроходимость, сильное вздутие живота...) будут исключены из исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: богатый тромбоцитами плазменный гель
Инъекция геля обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) в 64 случаях во время закрытия раны у женщин, перенесших кесарево сечение, для улучшения заживления ран после полной подгонки ко всем критериям включения и исключения
|
Обогащенную тромбоцитами плазму получают из свежей цельной крови, которую собирают из периферической вены, хранят в антикоагулянте A (ACD-A) кислом растворе декстрозы и обрабатывают для увеличения количества тромбоцитов путем разделения различных компонентов крови.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
64 Контролируемая женщина с повторным кесаревым сечением и полным соответствием всем критериям включения и исключения будет повторно получать инъекцию физиологического раствора во время закрытия раны.
|
64 контролируемые женщины с повторным кесаревым сечением и полным соответствием всем критериям включения и исключения будут повторно получать инъекцию физиологического раствора во время закрытия раны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность PRP при заживлении ран при кесаревом сечении по визуальной аналоговой шкале 100 мм
Временное ограничение: один месяц
|
Эффективность PRP при заживлении ран при кесаревом сечении по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 100 мм для заживления ран
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка косметического результата раны по Модифицированной Ванкуверской шкале рубцов
Временное ограничение: один месяц
|
Оценка косметического результата раны по Модифицированной Ванкуверской шкале рубцов
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: RASHA DR MEDHAT, MD, ain shams University
- Главный следователь: Rasha M Abdul-hady, MD, ain shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRP-CS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .