PRP Gel no Fechamento de Feridas em CS Recorrente (PRP-CS)
12 de maio de 2017 atualizado por: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Gel de plasma rico em plaquetas no fechamento de feridas em cesarianas recorrentes: ensaio controlado randomizado
A aplicação do PRP em obstetrícia é limitada, portanto, há necessidade de avaliar sua eficácia em melhorar a cicatrização de feridas cutâneas em cesáreas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da injeção de plasma rico em plaquetas na ferida da cesariana recorrente para melhorar a cicatrização da ferida e melhorar a forma da ferida em mulheres submetidas à cesariana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, Egito, 002
- Rasha
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- cesariana eletiva
- Índice de massa corporal 18:25
- Hemoglobina acima de 10,5 g/d
- Albumina dentro do normal maior ou igual a 3,5 g/d
Critério de exclusão:
- distúrbios médicos (diabetes mellitus, doença cardíaca, hipertensão, lúpus eritematoso sistêmico)
- gravidez de alto risco como (placenta prévia, placenta acreta)
- paciente em uso de corticóides
- primigesta submetida a cesariana
- cesariana complicada (aumento do tempo de operação, transfusão de sangue, drenagem, lavagem de vários cirurgiões)
- cesariana por corioaminionite
- complicação pós-operatória, como: hemorragia pós-parto, íleo paralítico, distensão severa..) serão retirados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: gel de plasma rico em plaquetas
Injeção de gel de plasma rico em plaquetas (PRP) em 64 casos no momento do fechamento da ferida em mulheres submetidas à cesariana para melhorar a cicatrização da ferida após o ajuste completo a todos os craitérios de inclusão e exclusão
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O plasma rico em plaquetas é preparado a partir de sangue total fresco que é coletado de uma veia periférica armazenado em solução ácida citrare dextrose A (ACD-A) anticoagulante e processado para aumentar as plaquetas, separando vários componentes do sangue
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Salina
64 Mulheres controladas com cesarianas recorrentes e totalmente aptas a todos os craitérios de inclusão e exclusão reseverão a injeção de soro fisiológico no momento do fechamento da ferida
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64 mulheres controladas com cesariana recorrente e totalmente aptas a todos os craitérios de inclusão e exclusão farão nova injeção de solução salina no momento do fechamento da ferida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do PRP na cicatrização de feridas em cesariana pela escala analógica visual de 100 mm
Prazo: um mês
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Eficácia do PRP na cicatrização de feridas em cesariana por escala visual analógica (VAS) de 100 mm para cicatrização de feridas
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos resultados cosméticos da ferida pela escala de cicatriz de Vancouver modificada
Prazo: um mês
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Avaliação dos resultados cosméticos da ferida pela escala de cicatriz de Vancouver modificada
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University
- Investigador principal: Rasha M Abdul-hady, MD, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2017
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRP-CS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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