Gel PRP nella chiusura della ferita nella CS ricorrente (PRP-CS)
12 maggio 2017 aggiornato da: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Gel al plasma ricco di piastrine nella chiusura della ferita nel taglio cesareo ricorrente: studio controllato randomizzato
L'applicazione dell'uso del PRP in ostetricia è limitata, pertanto è necessario valutare se sia efficace nel migliorare la guarigione delle ferite cutanee nel taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'iniezione di plasma ricco di piastrine nella ferita del taglio cesareo ricorrente per migliorare la guarigione della ferita e migliorare la forma della ferita nelle donne sottoposte a taglio cesareo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egitto, 002
- Rasha
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- taglio cesareo elettivo
- Indice di massa corporea 18:25
- Emoglobina superiore a 10,5 g/die
- Albumina nella norma superiore o uguale a 3,5 g/d
Criteri di esclusione:
- disturbi medici (diabete mellito, malattie cardiache, ipertensione, lupus eritematoso sistemico)
- gravidanza ad alto rischio come (placenta previa, placenta accreta)
- paziente in trattamento con corticosteroidi
- primigravida sottoposti a taglio cesareo
- taglio cesareo complicato (aumento del tempo di operazione, trasfusione di sangue, drenaggio, lavaggio di più chirurghi)
- taglio cesareo per corioaminionite
- complicanza postoperatoria come: emorragia postpartum, ileo paralitico, grave distensione ..) saranno esclusi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gel di plasma ricco di piastrine
Iniezione di gel di plasma ricco di piastrine (PRP) in 64 casi al momento della chiusura della ferita in donne sottoposte a taglio cesareo per migliorare la guarigione della ferita dopo il pieno adattamento a tutti i criteri di inclusione ed esclusione
|
Il plasma ricco di piastrine viene preparato da sangue intero fresco che viene raccolto da una vena periferica conservata in acido citrare soluzione di destrosio A (ACD-A) anticoagulante e processato per aumentare le piastrine separando vari componenti del sangue
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Salino
64 Donne controllate con taglio cesareo ricorrente e pienamente idonee a tutti i criteri di inclusione ed esclusione richiederanno l'iniezione di soluzione fisiologica al momento della chiusura della ferita
|
64 donne controllate con taglio cesareo ricorrente e pienamente idonee a tutti i criteri di inclusione ed esclusione richiederanno l'iniezione di soluzione salina al momento della chiusura della ferita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia del PRP nella guarigione delle ferite nel taglio cesareo mediante scala analogica visiva da 100 mm
Lasso di tempo: un mese
|
Efficacia del PRP nella guarigione delle ferite nel taglio cesareo mediante scala analogica visiva (VAS) da 100 mm per la guarigione delle ferite
|
un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dei risultati estetici della ferita mediante scala della cicatrice di Vancouver modificata
Lasso di tempo: un mese
|
Valutazione dei risultati estetici della ferita mediante scala della cicatrice di Vancouver modificata
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain shams university
- Investigatore principale: Rasha M Abdul-hady, MD, Ain shams university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRP-CS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su gel di plasma ricco di piastrine
-
University of California, San DiegoReclutamentoArtrite al ginocchioStati Uniti