胚移植の結果を改善するためのレトロゾールと連続クロミフェン
2017年6月21日 更新者：Yunhai Chuai、Navy General Hospital, Beijing
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）患者の胚移植の転帰を改善するためのレトロゾールと連続クロミフェン
この研究の目的は、PCOS患者の排卵と妊娠におけるレトロゾールと連続クロミフェンの効果を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
PCOS 患者におけるレトロゾールとクロミフェンの有効性を評価することは、特に抵抗性の PCOS 患者において重要です。
ほとんどの薬はレトロゾールとクロミフェンの有効性を証明していますが、PCOS 患者におけるレトロゾールと連続クロミフェンの対象はめったにありません。
薬が有効性を示した場合、その方法はPCOS患者が不妊の問題に対処するのに役立ちます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100048
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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コンタクト：
- Yunhai Chuai, Dr
- 電話番号：+8618810892004
- メール：wangyh85@foxmail.com
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コンタクト：
- Aiming Wang, Dr
- 電話番号：+8618600310258
- メール：one_army@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PCOSの女性
除外基準:
・38歳以上20歳未満の女性
- 感染症や内分泌疾患で
- 実験への参加を拒否する人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レトロゾールとクロミフェン
月経周期の 1 日 1 回の 3 ～ 7 日目にレトロゾール 5 mg 錠剤を経口投与し、月経周期の 11 ～ 15 日目に 1 日 1 回クロミフェン 100 mg 錠剤を経口投与します。
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アクティブコンパレータ：レトロゾールとヒト更年期ゴナドトロピン（HMG）
1日1回の月経周期の3～7日目にレトロゾール5mg錠剤を経口投与し、月経周期の11～15日目に1日1回HMG 75uを筋肉内注射する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生率
時間枠：3年
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心臓の鼓動や呼吸とともに胎児が生きて生まれる出来事
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流産
時間枠：3年
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受精の期間が完了する前に、意図的な干渉なしに、受精の産物を追放すること。
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3年
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臨床妊娠率
時間枠：3年
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Live BIRTHを含む受胎数（CONCEPTION）の比率。死産;および胎児の損失、一定期間中の人口における生殖年齢の女性の平均数。
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3年
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複数の妊娠
時間枠：3年
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複数のFETUSESを搭載している状態。
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3年
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成熟した卵胞
時間枠：1ヶ月
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卵胞の直径が18mm以上のものを成熟卵胞といいます
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aiming Wang, Dr、Navy General Hospital, Beijing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kamath MS, George K. Letrozole or clomiphene citrate as first line for anovulatory infertility: a debate. Reprod Biol Endocrinol. 2011 Jun 21;9:86. doi: 10.1186/1477-7827-9-86.
- Legro RS, Kunselman AR, Brzyski RG, Casson PR, Diamond MP, Schlaff WD, Christman GM, Coutifaris C, Taylor HS, Eisenberg E, Santoro N, Zhang H; NICHD Reproductive Medicine Network. The Pregnancy in Polycystic Ovary Syndrome II (PPCOS II) trial: rationale and design of a double-blind randomized trial of clomiphene citrate and letrozole for the treatment of infertility in women with polycystic ovary syndrome. Contemp Clin Trials. 2012 May;33(3):470-81. doi: 10.1016/j.cct.2011.12.005. Epub 2012 Jan 13.
- Hajishafiha M, Dehghan M, Kiarang N, Sadegh-Asadi N, Shayegh SN, Ghasemi-Rad M. Combined letrozole and clomiphene versus letrozole and clomiphene alone in infertile patients with polycystic ovary syndrome. Drug Des Devel Ther. 2013 Dec 3;7:1427-31. doi: 10.2147/DDDT.S50972. eCollection 2013. Erratum In: Drug Des Devel Ther. 2017 Apr 28;11:1367.
- Legro RS, Zhang H; Eunice Kennedy Shriver NICHD Reproductive Medicine Network. Letrozole or clomiphene for infertility in the polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 2014 Oct 9;371(15):1463-4. doi: 10.1056/NEJMc1409550. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月21日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。