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Létrozole et clomifène séquentiel pour améliorer le résultat du transfert d'embryons

21 juin 2017 mis à jour par: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Le létrozole et le clomifène séquentiel pour améliorer le résultat du transfert d'embryons chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)

Le but de cette étude est d'étudier les effets du létrozole et du clomifène séquentiel sur l'ovulation et la grossesse chez les patientes atteintes du SOPK.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est important d'évaluer l'efficacité du létrozole et du clomiphène chez les patients atteints du SOPK, en particulier chez les patients résistants au SOPK. Bien que la plupart des médicaments prouvent l'efficacité du létrozole et du clomifène, les sujets du létrozole et du clomifène séquentiel chez les patientes atteintes du SOPK le sont rarement. L'essai peut fournir une base supplémentaire pour ce médicament chez les patientes atteintes du SOPK pendant l'ovulation. Si le médicament démontre son efficacité, la méthode aiderait les patients atteints du SOPK à faire face au problème de l'infertilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100048
        • Recrutement
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes atteintes du SOPK

Critère d'exclusion:

  • • Femmes de plus de 38 ans ou de moins de 20 ans

    • Avec des maladies infectieuses ou des maladies endocriniennes
    • Qui refusent de participer à l'expérience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: létrozole et clomifène
Comprimé de létrozole à 5 mg par voie orale du 3 au 7 jour du cycle menstruel une fois par jour et comprimé de clomiphène à 100 mg par voie orale une fois par jour du 11 au 15 jour du cycle menstruel.
Médicament: Létrozole
Médicament: clomifène
Comparateur actif: Létrozole et gonadotrophine ménopausique humaine (HMG)
Létrozole 5 mg comprimé par voie orale du 3 au 7 jour du cycle menstruel une fois par jour et HMG 75u une fois par jour par injection intramusculaire du 11 au 15 jour du cycle menstruel
Médicament: Létrozole
Médicament: HMG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de natalité vivante
Délai: 3 années
L'événement qu'un FETUS est né vivant avec des battements de coeur ou RESPIRATION
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fausse-couche
Délai: 3 années
Expulsion du produit de FERTILISATION avant de terminer le terme de GESTATION et sans interférence délibérée.
3 années
taux de grossesse clinique
Délai: 3 années
Le rapport du nombre de conceptions (CONCEPTION) y compris la NAISSANCE vivante ; mort-né ; et les pertes fœtales, au nombre moyen de femmes en âge de procréer dans une population au cours d'une période donnée.
3 années
grossesses multiples
Délai: 3 années
La condition de porter deux ou plusieurs FŒTUS.
3 années
folique mature
Délai: 1 mois
Le diamètre du follicule supérieur à 18 mm est le follique mature
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Navy General Hospital, Beijing

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2016

Première publication (Estimation)

18 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HL2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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