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Letrozol e clomifeno sequencial para melhorar o resultado da transferência de embriões

21 de junho de 2017 atualizado por: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Letrozol e clomifeno sequencial para melhorar o resultado da transferência de embriões em pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP)

O objetivo deste estudo é estudar os efeitos do letrozol e clomifeno sequencial na ovulação e gravidez em pacientes com SOP.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar a eficácia de letrozol e clomifeno em pacientes com SOP é importante, especialmente em pacientes com SOP resistentes. Embora a maioria dos medicamentos comprove a eficácia do letrozol e do clomifeno, os casos de letrozol e clomifeno sequencial em pacientes com SOP são raros. Caso o medicamento demonstre eficácia, o método ajudaria as pacientes com SOP a lidar com o problema da infertilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100048
        • Recrutamento
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com SOP

Critério de exclusão:

  • • Mulheres com mais de 38 anos ou menos de 20 anos

    • Com doenças infecciosas ou doenças endócrinas
    • Que se recusam a participar do experimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: letrozol e clomifeno
Letrozol 5 mg comprimido por via oral de 3-7 dias do ciclo menstrual uma vez ao dia e clomifeno 100 mg comprimido por via oral uma vez ao dia do 11-15 dia do ciclo menstrual.
Medicamento: Letrozol
Medicamento: clomifeno
Comparador Ativo: Letrozol e gonadotrofina menopáusica humana (HMG)
Letrozol 5 mg comprimido por via oral de 3-7 dias do ciclo menstrual uma vez por dia e HMG 75u uma vez ao dia por injeção intramuscular de 11-15 dias do ciclo menstrual
Medicamento: Letrozol
Medicamento: HMG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de natalidade
Prazo: 3 anos
O evento em que um FETO nasce vivo com batimentos cardíacos ou RESPIRAÇÃO
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aborto espontâneo
Prazo: 3 anos
Expulsão do produto da FERTILIZAÇÃO antes de completar o prazo da GESTAÇÃO e sem interferência deliberada.
3 anos
taxa de gravidez clínica
Prazo: 3 anos
A proporção do número de concepções (CONCEPÇÃO) incluindo NASCIMENTO Vivo; NAMORTO; e perdas fetais, ao número médio de mulheres em idade reprodutiva em uma população durante um determinado período de tempo.
3 anos
gravidez múltipla
Prazo: 3 anos
A condição de carregar dois ou mais FETOS.
3 anos
fólico maduro
Prazo: 1 mês
O diâmetro do folículo maior que 18mm é o folículo maduro
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Navy General Hospital, Beijing

Investigadores

  • Investigador principal: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HL2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

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