Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Letrozol en sequentieel clomifeen om het resultaat van embryotransfer te verbeteren

21 juni 2017 bijgewerkt door: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Letrozol en sequentieel clomifeen om het resultaat van embryotransfer bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) te verbeteren

Het doel van deze studie is het bestuderen van de effecten van letrozol en sequentiële clomifeen op ovulatie en zwangerschap bij PCOS-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het evalueren van de werkzaamheid van letrozol en clomifeen bij PCOS-patiënten is belangrijk, vooral bij resistente PCOS-patiënten. Hoewel de meeste medicijnen de effectiviteit van letrozol en clomifeen bewijzen, zijn de proefpersonen van letrozol en sequentiële clomifeen bij PCOS-patiënten zelden. De proef kan een verdere basis vormen voor dit medicijn bij PCOS-patiënten bij ovulatie. Als de medicatie werkzaamheid aantoont, zou de methode de patiënten met PCOS helpen om het probleem van onvruchtbaarheid aan te pakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100048
        • Werving
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met PCOS

Uitsluitingscriteria:

  • •Vrouwen ouder dan 38 jaar of jonger dan 20 jaar

    • Met infectieziekten of endocriene ziekten
    • Die weigeren mee te doen aan het experiment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: letrozol en clomifeen
Letrozol 5 mg tablet oraal van 3-7 dagen van eenmaal daagse menstruatiecyclus en clomifeen 100 mg tablet oraal eenmaal daags van 11-15 dagen van menstruatiecyclus.
Geneesmiddel: Letrozol
Geneesmiddel: clomifeen
Actieve vergelijker: Letrozol en humaan menopauze gonadotrofine (HMG)
Letrozol 5 mg tablet oraal van 3-7 dagen van eenmaal daagse menstruatiecyclus en HMG 75u eenmaal daags door intramusculaire injectie van 11-15 dagen van menstruatiecyclus
Geneesmiddel: Letrozol
Geneesmiddel: HMG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 3 jaar
De gebeurtenis dat een FETUS levend wordt geboren met hartslagen of ADEMHALING
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
miskraam
Tijdsspanne: 3 jaar
Uitdrijving van het product van FERTILISATIE voordat de duur van de DRAAG is voltooid en zonder opzettelijke tussenkomst.
3 jaar
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 3 jaar
De verhouding van het aantal concepties (CONCEPTIE) inclusief Levende GEBOORTE; DOODGEBOORTE; en foetale verliezen, tot het gemiddelde aantal vrouwtjes in de reproductieve leeftijd in een populatie gedurende een bepaalde periode.
3 jaar
meerdere zwangerschappen
Tijdsspanne: 3 jaar
De toestand van het dragen van twee of meer FETUSSEN.
3 jaar
volwassen follikel
Tijdsspanne: 1 maand
De diameter van follikel meer dan 18 mm is de volwassen follikel
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HL2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren